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【MSD】KEYTRUDA(R)単独療法が第3相KEYNOTE-048試験の主要評価項目を達成、PD-L1陽性(CPS≧20) 頭頸部扁平上皮がん患者の一次治療として全生存期間を有意に延長　KEYTRUDA(R)は、再発または転移性HNSCCの一次治療として初めて全生存期間を延長した抗PD-1抗体
【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserin　CY Biotech社と中国における提携契約を締結
【科研製薬】腰椎椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア(R)椎間板注用1.25単位」の新発売について

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　4月のGPSP省令改正で医療データベース（DB）を用いた製造販売後調査（PMS）が可能になったが、現場ではDBを活用してどのような研究を進めていくのが良いか最適解がつかめていない状況だ。日本医薬品情報学会（

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きょうの紙面（本号8ページ）
GMP相互承認の対象拡大:P2　非薬剤師との協働で討論：P3　PDXマウスモデルで提携　イナリサーチ等：P7　企画〈胃腸薬〉：P4～5

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【塩野義製薬】ケニアの母子支援活動「Mother to Mother SHIONOGI Project」　5歳未満の乳幼児の健康改善と発達、妊産婦の健康改善にむけた疫学調査を開始
【ファイザー】ファイザー社のglasdegib、未治療の急性骨髄性白血病の治療薬として米国食品医薬品局より優先審査指定　～Glasdegibと化学療法の併用群が、化学療法単独群と比較して約2倍の全生存期間の延長を示した第II相無作為化試験のデータに基づく新薬承認申請～
【わかもと製薬】緑内障・高眼圧症治療剤「ＷＰ-1303（Ｈ-1129）」の国内第II相臨床試験終了のお知らせ

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　大塚製薬は、米マサチューセッツ工科大学発バイオベンチャー「ビステラ」を4億3000万ドル（約484億円）で買収する。大塚の米国法人（OAI）を通じてビステラを完全子会社化することで合意し、必要な手続きを得て9月まで

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きょうの紙面（本号12ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
医療用薬の販売活動に指針案：P2　薬局で治験情報提供　クロエ：P11　企画〈薬剤師のスキルアップと生涯教育〉：P3～8

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【大塚製薬】熱中症対策として深部体温に着目　”身体を芯から冷やす”新しいポカリスエット「アイススラリー」発売
【常盤薬品】【9月11日】メイクアップブランド『エクセル』から、色と質感の重ね着を楽しむ、ファッション感覚の「アイシャドウパレット」発売
【ライオン】ナノイオン消毒成分で爪や手の細かいスキ間のバイ菌をサッと消毒する『キレイキレイ薬用ハンドジェル』新発売

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【大塚製薬】米国バイオベンチャー「ビステラ社」の買収について　－抗体プラットフォーム技術を獲得－
【小野薬品】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-H/dMMRの転移性大腸がん患者に対し、がん免疫療法薬の併用療法として初めての承認を取得
【日医工】人事異動について

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【エーザイ】社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」の対象銘柄に17年連続で選定
【テルモ】『フェンタニル注射液「ヤンセン」』の日本での独占販売権を取得　手術後の痛み低減に貢献
【ノバルティス ファーマ】ヒト型抗ヒトIL-1βモノクローナル抗体「イラリス(R)」の新剤形「イラリス(R)皮下注射液150mg」を発売

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【アストラゼネカ】リムパーザ(R)（オラパリブ）、がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌の治療薬として適応を拡大
【ＫＭバイオロジクス】「ＫＭバイオロジクス株式会社」事業開始のお知らせ
【明治ホールディングス】一般財団法人化学及血清療法研究所の主要事業を現物出資により承継する会社の株式取得（連結子会社化）完了と役員人事に関するお知らせ

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　大塚製薬工場は、外皮用殺菌消毒剤「オラネジン消毒液1.5％OR・同液1.5％OR消毒用アプリケータ10mL」「同液1.5％OR消毒用アプリケータ25mL」を新発売した。医療現場からの要望を受け開発され、2015年に

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
日薬連薬価研が薬価改定を調査：P2　家庭薬振興で活動　日家協：P6　21年売上400億円へ　CSLベーリング：P7

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きょうの紙面（本号8ページ）
支払い意思額調査実施せず：P2　リステリンで新展開　J＆J：P6　臨床開発はバーチャルへ　米メディデータ：P7　企画〈健康補助食品〉：P4～5

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【科研製薬】爪白癬治療剤「Jublia(R)」の台湾における販売承認取得について
【塩野義製薬】新規抗うつ薬SAGE-217の導入に関するSage社とのライセンス契約締結について－日本、台湾、韓国での開発および販売に関する契約の締結－
【Meiji Seika ファルマ】セフェム系抗生物質「セフジトレンピボキシル小児用細粒10%『OK』」発売のお知らせ

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　東京医薬品工業協会は8日、都内で第11回通常総会を開催し、事業報告、決算・予算を了承すると共に役員改選を行い、新会長に大塚製薬の樋口達夫社長が就任した。樋口氏は、「東薬工は70年にわたってわが国の公衆衛生に

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