“治験”を含む記事一覧

　がん対策推進協議会のがん研究専門委員会は、抗癌剤の未承認薬や適応拡大試験について、欧米と同様に、治験以外の研究者主導の臨床試験であっても、ＩＣＨ－ＧＣＰ準拠とするよう、法整備を行う方向性を確認した。今月下旬に開催予

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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【興和】興和と日立ソリューションズが試験のコンピュータ化事業で協業　国家試験として初のCBT方式による「ITパスポート試験」から運用開始
【ノバルティス ファーマ】人事のお知らせ
【ファイザー】「リリカ(R)カプセル」　線維筋痛症の国内治験（第3相）において良好な結果を示す

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【厚生労働省】個人輸入において注意すべき医薬品等について
【厚生労働省】第１回　健康日本２１評価作業チーム　議事録
【厚生労働省】平成23年度厚生労働省第二次補正予算案の概要

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　日本化薬は、バイオ後続品事業の本格展開に乗り出す。興和テバと共同開発中のＧ‐ＣＳＦ製剤「ＴＫＮ７３２」について、来年にはバイオ後続品第一号製品として承認申請を行う方針。また、韓国のセルトリオングループから導入した抗

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　慶應義塾大学薬学部の望月真弓教授ら厚生労働省研究班が実施した調査で、日本病院薬剤師会会員４７６施設のうち、66％に当たる３１６施設が、製品として入手できない医薬品を、院内製剤として調整・使用していることが分かった。

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【エーザイ】欧州医薬品庁がAMPA受容体拮抗剤「ペランパネル（E2007）」の新薬承認申請を受理
【大塚製薬】大塚製薬 国際製薬団体連合会（IFPMA）に新規加盟
【ファイザー】ファイザーのリリカが脊髄損傷後の中枢性神経障害性疼痛の国際共同治験（第3相）において良好な結果を示す

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◆厚生労働省の委員会などで臨床研究、臨床試験をＧＣＰ準拠で実施するよう求める声が出てきた。14日の「がん研究専門委員会」では、専門医から提言があり、未承認・適応外抗癌剤の臨床試験は、原則ＧＣＰ準拠で行う方向で合意した

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　厚生科学審議会疾病対策部会の委員会は17日、今後のリウマチ・アレルギー対策の方向性を示す報告書をまとめた。リウマチを「寛解導入が可能な疾患」、アレルギーを「自己管理可能な疾患」にすることを目標に掲げ、地域での医療連

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