“治験”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
医薬分業のあり方「別立て」に：P2　発足20周年へビジョン　ケーエスケー：P7　企画〈トイレタリー・日用品〉：P4～5

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　アステラス製薬は、細胞治療で最も先行する開発パイプラインであるES細胞由来の網膜色素上皮細胞（RPE）「ASP7317」に関し、新たな細胞株と製剤による萎縮型加齢黄斑変性（ドライ型AMD）を対象とした第Ib／II相

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きょうの紙面（本号20ページ）
5成分のスイッチ化審議：P2　iPS細胞で共同研究　ロート・阪大：P19　産婦人科と共同研究　雪印BS：P20　企画〈CRO・SMO〉：P3～17

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【中外製薬】テセントリク(R)およびエヌトレクチニブが希少疾病用医薬品に指定　‐それぞれ「小細胞肺癌」「NTRK融合遺伝子陽性の固形がん」に対する治療薬として‐
【テルモ】テルモの薬剤充填用注射器「PLAJEX」採用のバイオシミラー、欧州で市場導入
【ファイザー】抗リウマチ剤「リウマトレックス(R)」、「乾癬」の効能・効果および用法・用量追加を公知申請

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来年3月に中間まとめ 　厚生科学審議会臨床研究部会は5日、臨床研究・治験活性化の方向性について議論を開始した。「臨床研究・治験活性化5カ年計画2012」の総括を受け、積み残しの課題を改めて整理。人材確保と育

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　大日本印刷は、患者の服薬状況を把握できる服薬支援システム「DNPモニタリングシステムYour Manager」を開発し、昨年から量産化を始め、研究用途での活用が始まった。台紙にPTP包装の錠剤を最大35個設

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【アステラス製薬】第60回米国血液学会年次総会で口頭発表　未治療の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象としたギルテリチニブの第I相試験の最新結果
【グラクソ・スミスクライン】欧州で1日1回投与のCOPD治療薬Trelegy Elliptaの 適応拡大が承認
【ノボ ノルディスク ファーマ】日本人2型糖尿病患者において、経口セマグルチドは、ビクトーザ(R)よりも優れたHbA1cおよび体重減少を示した

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　中外製薬は、各地域に配置している安全性専任担当者とMRが連携して医療従事者に安全性情報を提供する際に、海外症例を含む第III相国際共同治験の安全性情報をデータベース（DB）化した新システム「治験DBツール」

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等8品目を了承　医薬品第二：P2　吸入器本体にQRコード　東薬大等：P3　治験DB活用しリスク伝達　中外製薬：P7　企画〈環境感染〉：P4～5

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【アステラス製薬】アステラス・グローバルヘルス財団発足のお知らせ ‐保健医療へのアクセス向上を支援‐
【サノフィ】ODYSSEY OUTCOMESの治験責任医師らがAHAにてプラルエント(R)（アリロクマブ）投与により全死亡の減少を報告
【ファイザー】第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ(R)錠25mg、同100mg」本日発売　～日本が世界に先駆けて承認を取得、次の治療法を待つALK肺がん患者さんにいち早く届ける～

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