“治験”を含む記事一覧

当シンポジウムでは、医療機器の治験の要否について、これまでの事例を紹介しながら、将来に向けての課題や考え方を共有することを目的としている。また、コンビネーションプロダクトの開発、審査についても議論する。 プログ

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◆新薬開発でヒトへの有効性や安全性を検討するにあたり、臨床試験の最初の段階となるのが第I相試験。中でもヒト初回投与試験（FIH試験）は実施医療機関において難易度が高い試験だ。日本でも実施数が少しずつ増えている ◆創

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　人工知能（AI）技術「KIBIT」を有するITベンチャーのFRONTEOヘルスケアとがん研究会は、癌患者のゲノム解析による検査結果に基づき、AIが医師の治療方針を決めるに当たっての意思決定を支援するシステム

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きょうの紙面（本号8ページ）
日本脳炎2期接種積極推奨へ：P2　「Choosing Wisely」日本で展開：P3　「ヌシネルセン」を世界展開：P11　企画〈薬政連45周年〉：P4～9

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　国立がん研究センターは23日、希少癌の中でも発症頻度が極めて少ない明細胞肉腫、胞巣状軟部肉腫を対象にした免疫チェックポイント阻害剤「ニボルマブ」の医師主導治験をスタートさせると発表した。国立がん研究センター中央病院

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きょうの紙面（本号8ページ）
5カ年計画を策定へ　日漢協：P2　部外品承認数が1位　東洋新薬：P6　米メルクと和解へ　小野薬品等：P7　企画〈かぜ薬〉：P4～5

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札幌厚生病院院長　狩野吉康氏に聞く 　近年、肝疾患治療は有用性の高い新薬の登場と共に著しい発展を遂げてきた。その一方で、強い痒みに悩まされ、QOL低下を余儀なくされる患者も少なくない。こうした中

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日本製薬工業協会専務理事　川原章 　「このままFDAで仕事をし続けるべきか悩んでしまう」。この言葉は、米国大統領選挙が行われた11月10日に大阪で開催中であったICHに参加したFDA担当官の一人から聞いた言葉で

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　イスラエルのプルリステム・セラピューティクスと、国内バイオベンチャーのそーせいグループ子会社「そーせいコーポレートベンチャーキャピタル」（そーせいCVC）は、細胞医薬品「PLX-PAD」の商業化に向けた合弁新会社を

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きょうの紙面（本号12ページ）
薬価改革の基本方針　日薬が見解：P2　回顧と展望：P3～5　今年の10大ニュース：P6～7　米ベンチャーを買収　大日本住友：P11

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