“薬事法”を含む記事一覧

　厚生労働省は７月31日、ノバルティスファーマが関与した白血病治療薬の医師主導臨床研究とアンケート調査で、報告義務対象の副作用を把握していたにもかかわらず、期限内に報告していなかったとして、薬事法に基づき業務改善命令

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【旭化成ファーマ】「ザイヤフレックス」の国内製造販売承認申請について
【エーザイ】抗がん剤「レンバチニブ」について、欧州医薬品庁より迅速審査の指定を受領―欧州における新薬承認申請を提出へ―
【大鵬薬品】血管新生阻害剤TSU-68（一般名：orantinib）の肝細胞がんを対象とした 第III相国際共同臨床試験中止のお知らせ

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医薬品と医療機器が別章建て 　医薬品、医療機器の安全対策強化と実用化促進策を盛り込んだ「薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等および経過措置に関する政令案」が28日に閣議決定され、11月2

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きょうの紙面（本号12ページ）
調剤医療費が課題　経済財政白書：P2　全国保険薬局緊急調査結果概要[1]：P12　企画〈薬局業務の効率化と質的向上をめざして〉：P3～9

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　高血圧治療薬バルサルタンの研究論文不正事件など、臨床研究に製薬会社が不適切に関与する問題が相次いでいることを受け、田村憲久厚生労働相は24日、日本製薬工業協会の多田正世会長に対し、再発防止を徹底するよう指示

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　田村憲久厚生労働相は18日、閣議後の記者会見で、指定薬物の疑いがある物品に検査命令できる薬事法76条の６の規定を適用し、脱法ドラッグを販売できなくする対応を取っていく方針を明らかにした。厚生労働省として、脱法ドラッ

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きょうの紙面（本号8ページ）
脱法ドラッグ対応を強化：P2　アドヒアランス向上に関与を：P3　企画〈薬剤師のスキルアップと生涯学習〉：P4～8

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　薬害オンブズパースン会議は、厚生労働省が登録販売者の受験資格を見直す薬事法施行規則の一部改正省令案に対し、不正受験への法的制裁や業務内容の報告書を月ごとに求めること等、内容の追加を求める意見書を、田村憲久厚生労働相

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　厚生労働省は15日、初めて薬事法の指定手続きの特例を適用し、「AB‐CHMINACA」と「５‐Fluoro‐AMB」（いずれも通称）の２種類の化学物質を指定薬物に指定し、同日付で改正省令を公布した。 (さらに&

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　薬業界の末席をけがす者として、何とも言えない事件や事故が相次ぐ事態となっている。通称「脱法ドラッグ」なるやっかいな存在と使用に起因する。 　そもそも脱法とは法規制を逸脱していることであり、以前頻繁に使われてい

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