“FDA”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
医薬・生活衛生局長に武田氏：P2　地域包括ケアを討論　PC連合会：P3　新会長に小田氏　薬局協励会：P6　尿検体から癌識別　日立製作所等：P7

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　武田薬品は、アイルランドのバイオベンチャー「テラヴァンスバイオファーマ」から、消化管運動障害治療薬として第II相段階にある選択的5-HT4受容体作動薬「TD-8954」の全世界を対象とした独占的開発・販売権を導入し

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【アストラゼネカ】アストラゼネカ株式会社の代表取締役社長にデイヴィド・フレドリクソンが就任
【中外製薬】ロシュ社は特定のタイプの進行肺がん患者さんに対するAvastinとTarcevaの併用療法について欧州で承認取得
【バイエル薬品】バイエルとオリオン社、臨床開発プログラムを拡大、新たに前立腺癌に関するBAY-1841788(ODM-201)の第III相研究ARASENSへ

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【小野薬品】第I/II相CheckMate-032試験において、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）が進行期膀胱がんにおいて優れた奏効率を示す
【塩野義製薬】オピオイド誘発性便秘症治療薬「ナルデメジン」の米国FDAによる承認申請受理について
【大幸薬品】アース製薬株式会社と大幸薬品株式会社の資本業務提携に係る基本合意書締結のお知らせ

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【エーザイ】第52回米国臨床腫瘍学会年次総会においてエーザイのがん領域の開発品・製品に関する最新試験データを発表
【大塚製薬】「健康維持・増進等に関する連携協定」を長崎県と締結
【中外製薬】FDAはロシュ社の免疫チェックポイント阻害剤　Tecentriq（atezolizumab）による特定のタイプの進行膀胱がんの治療について迅速承認

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【アストラゼネカ】進行胃がんにおけるオラパリブのGOLD試験の主要結果を発表
【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）が自家造血幹細胞移植（auto-HSCT）および移植後のブレンツキシマブベドチンによる治療後に再発または進行した古典的ホジキンリンパ腫の治療薬としてFDAの承認を取得し、血液分野において初めてのPD-1阻害薬に
【日本イーライリリー】リリーのTaltz(R)（イキセキズマブ）、中等症から重症の尋常性乾癬の治療薬として米国で利用可能に

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【小野薬品】IDAC社とヒト化抗CD4抗体「IT1208」に関する独占的評価ならびにライセンス交渉に関する契約を締結
【日本新薬】当社が創薬したセレキシパグの、導出先企業による欧州医薬品庁医薬品委員会の販売承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「イラリス(R)」についてFDAから3つのまれなタイプの周期性発熱症候群に対し画期的治療薬の指定取得

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【エーザイ】抗がん剤「レンビマ(R)」進行性腎細胞がんに対するエベロリムスとの併用療法の適応拡大について米国FDAより承認を取得
【日本イーライリリー】米国リリー社、金沢医科大学と難治性胃がんの新規治療薬開発に関する共同研究契約を締結
【バイエル薬品】「ベンテイビス(R)吸入液10μg」を発売

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　大塚製薬と米プロテウス・デジタル・ヘルスは4月26日、米国申請中の抗精神病薬「エビリファイ」に独自の極小センサーを組み込んだセンサー入り製剤と、パッチ型シグナル検出器を組み合わせた世界初の「デジタルメディスン」につ

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きょうの紙面（本号8ページ）
費用対評価の対象決まる：P2　日本ビーシージーに業務改善命令：P2　デジタル製剤承認見送り　大塚製薬：P7　「オレ薬」を開設　アポプラス：P8

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