FDA”を含む記事一覧

2012年07月25日 (水)

【アステラス製薬】経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤エンザルタミド(MDV3100) 米国FDAからの承認申請受領通知に関するお知らせ
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス 「アフィニトール(R)」、進行性乳がん治療薬としてFDAが承認 患者さんにとって重要な一歩に
【ファイザー】13価肺炎球菌結合型ワクチン「プレベナー13(R)」の乳幼児に対する適応を日本で承認申請

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2012年07月23日 (月)

【MSD】MSD株式会社 高インスリン血性低血糖症治療剤『アログリセム(R)カプセル25mg』 『ジアゾキシドカプセル25mg「MSD」』へ販売名を変更
【小野薬品】米国食品医薬品局(FDA)よりプロテアソーム阻害剤[カーフィルゾミブ]の迅速承認を取得
【田辺三菱製薬】精神安定剤「デパス(R)錠0.25mg」新発売に関するお知らせ

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2012年07月13日 (金)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2012年07月10日 (火)

【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」の局所進行性・転移性乳がんにおける カペシタビンを比較対照とした第III相臨床試験(301試験)の速報結果について
【サノフィ・アベンティス】糖尿病啓発イベント「ヘモグロビン・エー・ワン・シー(HbA1c)認知向上運動 2012」 東京と徳島で開催
【ブリストル・マイヤーズ】関節リウマチ治療薬「オレンシア(R)皮下注」(一般名:アバタセプト(遺伝子組換え))を国内で製造販売承認申請

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2012年07月04日 (水)

【大塚ホールディングス】自己株式の取得状況に関するお知らせ(会社法第459条第1項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得)
【参天製薬】ストックオプション(新株予約権)の行使価額等決定に関するお知らせ
【バイエル薬品】バイエル ヘルスケア社 転移性大腸癌(mCRC)を適応としたバイエルのレゴラフェニブ、新薬承認申請を米国FDAが優先審査の対象に指定

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2012年06月29日 (金)

【大塚ホールディングス】大塚製薬と協和発酵キリンによる糖尿病領域とがん領域の戦略的提携について
【サノフィ・アベンティス】糖尿病の新薬開発に向けサノフィとジョスリン糖尿病センターが提携 ハーバード大学医学部関連施設との共同研究により新薬開発を目指す
【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤「テネリア(R)錠20mg」製造販売承認取得のお知らせ-創薬から開発まで、日本オリジンのDPP-4阻害剤-

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2012年06月29日 (金)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2012年06月28日 (木)

【エーザイ】米国FDAが肥満症治療剤「BELVIQ(R)」(一般名lorcaserin HCl)を承認—成人の肥満症に対する処方薬として13年ぶりの新薬承認—
【小林製薬】役員及び執行役員人事に関するお知らせ
【バイエル薬品】バイエル薬品と富士フイルムファーマ 食後過血糖改善剤「グルコバイ(R)錠」などの3製剤の国内販売で提携

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2012年06月26日 (火)

【共和薬品】役員改選のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】グラクソ・スミスクライン ミガラスタト塩酸塩について、希少疾病用医薬品の指定を取得
【武田薬品】役員委嘱事項の変更ならびに人事異動について

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2012年06月21日 (木)

【エーザイ】エーザイ株式会社 人事異動(2012年6月21日付、7月1日付)
【大塚製薬】抗てんかん薬「イーケプラ(R)錠」 小児てんかん(部分発作)の適応症を追加申請 新剤形としてドライシロップ剤を同時申請
【久光製薬】祐徳薬品工業株式会社の取締役派遣について

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2012年06月19日 (火)

 医薬関連のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。「YAKUNET」では、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。(→ YAKUNETとは) KW-6002のパーキンソン病に対

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2012年06月05日 (火)

【アステラス製薬】研究開発プロセスの“マルチトラックR&D”の新たな取組み-ASP3291に続き、ASP7147の開発におけるドレイス社との提携に関するお知らせ-
【大日本住友製薬】高血圧症治療薬イルベサルタンおよびアムロジピンベシル酸塩の配合剤「DSP-8153」の並行販売契約の締結について
【ノバルティス ファーマ】高血圧症治療薬「ラジレス(R)錠150mg」の添付文書改訂(禁忌、重要な基本的注意)について

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2012年05月25日 (金)

【アストラゼネカ】イレッサ訴訟:本日の判決について
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤ペルツズマブ(遺伝子組換え) HER2陽性転移・再発乳がんを対象とした製造販売承認申請
【久光製薬】役員人事

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2012年05月25日 (金)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2012年05月18日 (金)

 国内大手製薬企業5社の2012年3月期決算(連結)が出揃った。第一三共とエーザイは、主力品の特許切れや円高が響き減収減益。特に第一三共は、印ランバクシーの米FDAとの和解費用計上で、純利益が大幅減益となったほか、エ

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