“FDA”を含む記事一覧

【アステラス製薬】クエチアピンフマル酸塩徐放錠　日本での承認申請のお知らせ
【大塚製薬】宮城県と「健康づくりに関する連携協定」を締結
【キッセイ薬品】持続型赤血球造血刺激因子製剤「JR-131（開発番号）」　第III相臨床試験開始のお知らせ

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【サノフィ】サノフィのAdlyxin(TM)成人2型糖尿病治療薬としてFDAより承認取得
【塩野義製薬】共和薬品工業への21製品の販売移管及び製造販売承認の承継について
【日本化薬】代謝拮抗性抗悪性腫瘍剤ゲムシタビン点滴静注液200mg/5mL「NK」・同1g/25mL「NK」新発売のお知らせ

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【エーザイ】エーザイとMAMORIO社が認知症の方のお出かけ支援ツール「Me-MAMORIO」で開発提携
【田辺三菱製薬】組織変更および人事異動に関するお知らせ
【大日本住友製薬】慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤SUN-101（グリコピロニウム臭化物）の米国FDAへの新薬承認申請について

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きょうの紙面（本号8ページ）
緩和医療の体制充実で意見書：P2　ペプチドリーム　窪田氏に聞く：P12　企画〈薬局業務の効率化と質的向上を目指して〉：P3～10

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【アステラス製薬】Cytokinetics社との骨格筋活性化剤に関する提携拡大‐CK-2127107の開発対象疾患に筋萎縮性側索硬化症を追加‐
【ノバルティス ファーマ】輸血による慢性鉄過剰症の治療薬として、鉄キレート剤「エクジェイド(R)」の新剤形を申請
【ファイザー】スパーク・セラピューティクスとファイザー　SPK-9001が血友病B治療薬としてFDAからブレークスルー・セラピー（画期的治療薬）指定を取得したことを発表

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きょうの紙面（本号8ページ）
再生医療に補償制度創設へ：P2　前臨床の開発費増加　中外製薬：P8　企画〈薬剤師のスキルアップと生涯学習〉：P3～7

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【エーザイ】米国FDAが肥満症治療剤lorcaserinの1日1回製剤「BELVIQ XR(R)」を承認
【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社　治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんについてオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の薬事関連の最新情報を発表
【小林製薬】高知県立牧野植物園と植物資源に関する共同研究契約を締結～有用素材探索から栽培研究し、製品化を目指す～

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　協和発酵キリンは、開発中の抗FGF23抗体「KRN23」について、米FDAからブレークスルーセラピー（画期的新薬）の指定を受けたと発表した。2016～20年度の中期経営計画期間中に米国での上市を目指しているが、今回

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　田辺三菱製薬は、自社創製のフリーラジカル消去剤「エダラボン」（日本製品名：ラジカット点滴静注バッグ30mg）について、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の適応で米FDAに申請した。承認されれば、米国で「リルゾール」以来2

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【MSD】代表取締役社長にヤニー・ウェストハイゼンが就任
【エーザイ】アッヴィとエーザイおよびEAファーマ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」のクローン病に対する用法・用量の追加承認を取得
【田辺三菱製薬】日本発のALS治療薬(エダラボン)を米国FDAへ承認申請

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