“FDA”を含む記事一覧

【テバ製薬】「武田テバファーマ」への社名変更について
【ノボ ノルディスク ファーマ】トレシーバ(R)注、基礎インスリン製剤で初めて、必要な場合に注射タイミングの調節を可能とする「用法・用量」の承認を取得
【持田製薬】慢性疼痛/抜歯後疼痛治療剤「トラムセット(R)配合錠」の販売枠組み変更のお知らせ

続きを読む »

　エーザイは、抗てんかん薬「ファイコンパ」（一般名：ペランパネル）について、12歳以上のてんかん患者の二次性全般発作を含む部分発作に対する単剤療法を適応とした米国一部変更申請を行った。部分てんかんで承認されている併用

続きを読む »

きょうの紙面（本号12ページ）
14年度国民医療費は40.8兆円：P2　卸とCROが資本業務連携：P3　セルフM税制啓発へ　一般薬連：P11　企画〈西日本OTCフェア〉：P4～9

続きを読む »

【協和発酵キリン】乾癬治療薬ルミセフ(R)の国内販売開始のお知らせ
【沢井製薬】米国子会社Sawai USA, Inc.を通じ、米国食品医薬品局（FDA）へジェネリック医薬品（ミラベグロン錠）を申請
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】アボット・メディカル・オプティクスの買収を発表　眼科領域で世界的リーダーシップの強化を目指す　ビジョンケアビジネスに白内障と屈折矯正手術を追加

続きを読む »

【あすか製薬】人事異動のお知らせ
【大塚製薬】新規抗精神病薬「REXULTI(R)（レキサルティ）」統合失調症の維持療法の追加を米国FDAが承認
【塩野義製薬】人事異動について

続きを読む »

　「第13回DIA日本年会」（一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン主催）が11月13～15日の3日間、東京ビッグサイトで開催される。 　大会長に立命館大学薬学部教授の平山佳伸氏を迎え、「患者志向医療を目

続きを読む »

【参天製薬】重慶参天科瑞製薬有限公司の設立に関するお知らせ
【大鵬薬品】新規抗悪性腫瘍剤LONSURFR（一般名：トリフルリジン・チピラシル）を英国国立医療技術評価機構（NICE）が転移性の結腸・直腸がん治療薬として使用を推奨‐提携先のセルヴィエ社を通じて英国での販売を開始‐
【田辺三菱製薬】ALS治療薬(エダラボン)の米国FDAによる承認申請受理について

続きを読む »

　全国薬害被害者団体連絡協議会（薬被連）は「薬害根絶デー」の24日、製薬企業等に対する監視体制の強化、子宮頸癌予防ワクチンの副作用に関する調査と救済、サリドマイド等に関する安全管理手順の改訂案を撤回することな

続きを読む »

　アサヒグループ食品は、機能性表示食品「ネナイト」を新発売した（届出番号A308）。機能性関与成分のL-テアニンはアミノ酸の一種で、睡眠の質を高めること（起床時の疲労感や眠気を軽減すること）が報告されており、

続きを読む »

　エーザイと米バイオジェンは、経口βサイト切断酵素（BACE）阻害剤「E2609」の米国第II相試験「202試験」について、米FDAとのミーティングで早期アルツハイマー型認知症（AD）を対象とした第III相試験を開始

続きを読む »