“FDA”を含む記事一覧

【アストラゼネカ】iPhone用の無料アプリ「喘息ダイアリー」配布開始　お母さんと一緒に、ぜんそくの症状や受診の記録などを日記で分りやすく
【武田薬品】中国における臨床開発部門の設置について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】ベーリンガーインゲルハイム、「Lean-to-Clinic」プログラム導入により、バイオ医薬品の迅速な供給が可能に

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【アステラス製薬】アステラス製薬とUCB：日本における抗TNF-α抗体「セルトリズマブ　ペゴル（一般名）」の共同開発・商業化契約を締結
【中外製薬】代表取締役の異動に関するお知らせ
【ファイザー】ファイザー社、FDAよりINLYTA(R)（一般名：アキシチニブ）の承認取得－適応：前治療歴のある進行腎細胞癌－　第III相比較試験において既存の分子標的薬と比べて優れたベネフィットを示した初の治療薬

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・臨床の専門家が編集した、日常診療で知りたい医薬品情報集 ・医薬品の添付文書情報をコンパクトにまとめた医薬品集の決定版 　 2012年版では、新薬の追加ならび添付文書の変更・追加項目などの情報を加える

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【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserinの新薬承認申請に係るアリーナ社の再提出資料をFDAが受理－PDUFAアクション・デートは2012年6月27日に設定－
【参天製薬】機構改革のお知らせ
【武田薬品】欧州委員会によるピオグリタゾンの評価に関する結論について

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【旭化成ファーマ】「フリバス」の韓国での販売開始について
【MSD】人事異動のお知らせ
【ファイザー】ファイザー社、FDAよりPrevnar 13(R)の適応拡大の承認取得―肺炎球菌による肺炎および侵襲性感染症の予防につき、50歳以上の成人へ適応を拡大―　初の肺炎球菌結合型（コンジュゲート）ワクチンの50歳以上の成人への適応拡大により、発生率の高い肺炎球菌性肺炎対策をサポートすることが可能に

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【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserinに関するFDAの審査完了報告通知に対する回答書をアリーナ社が提出
【大日本住友製薬】執行役員人事および人事異動のお知らせ
【Meiji Seikaファルマ】パーキンソン病治療薬「サフィナミド」に関するライセンス基本合意書締結のお知らせ

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【エーザイ】AMPA受容体拮抗剤「ペランパネル（E2007）」の新薬承認申請を米国FDAに再提出
【ノボ ノルディスク ファーマ】ノボ ノルディスク、超持効型インスリン デグルデクを日本で承認申請
【持田製薬】遺伝子組み換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）製剤の国内での医薬品製造販売承認申請のお知らせ

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【武田薬品】Intellikine社の買収について－癌領域のさらなる強化に向けて新たな2つの開発パイプラインを獲得－
【第一三共】マレーシアにおけるランバクシー・ラボラトリーズとの事業連携開始について
【ファイザー】ファイザー、トファシチニブの新薬承認申請がFDAに受理されたことを発表　中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）の成人適応にて　日本でもトファシチニブを承認申請

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【小野薬品】選択的ニューロキニン１（ＮＫ１）受容体拮抗型制吐剤「プロイメンド(R)点滴静注用150mg」新発売のお知らせ
【塩野義製薬】米国における2型糖尿病治療薬「FORTAMET(R)」の後発品販売仮差し止め請求に対する連邦地方裁判所の判断について
【武田薬品】腎性貧血治療薬peginesatideに関する米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会における審議結果について

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