FDA”を含む記事一覧

2011年12月06日 (火)

【MSD】設立1年のMSD、日本の10カ年戦略と開発パイプラインを発表-コンプライアンス改善策も実行継続-
【中外製薬】人事についてのお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ】ELIQUIS(R)(一般名:アピキサバン)の心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制に対する適応について、FDAが新薬承認申請を受理

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2011年12月05日 (月)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2011年12月02日 (金)

 第一三共子会社のランバクシーは1日、高コレステロール血症治療剤「アトルバスタチン」の後発品を米国で発売した。今後、半年間にわたって、米国でアトルバスタチン後発品の販売を独占できる権利(FTF)を最大化するため、イス

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2011年12月02日 (金)

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2011年11月30日 (水)

【エーザイ】経口抗凝固剤「ワーファリン顆粒0.2%」日本で新発売
【大日本住友製薬】高血圧症治療剤イルベサルタンとアムロジピンベシル酸塩の配合剤「DSP-8153」の製造販売承認申請について
【ヤンセン ファーマ】ヤンセンファーマシューティカル・グループ、“Healthy Minds”を開始-神経科学分野での研究機関との連携を推進し、脳疾患に苦しむ世界中の患者さんを支援-

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2011年11月30日 (水)

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2011年11月28日 (月)

 総合商社のCBCは、医薬中間体・原薬の受託製造ビジネスの強化に乗り出す。12月に中国の化学企業「江蘇中丹集団股{イ+分}有限公司」と合弁で、医薬中間体の製造会社「希比希中丹(江蘇)医薬化工有限公司」を設立し、2

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2011年11月25日 (金)

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2011年11月22日 (火)

【日本新薬】日本新薬硬式野球部「第2回『ナイター』少年野球教室」の開催について
【大塚製薬】「アリピプラゾール持効性注射剤」(月一回製剤) 米国において成人の統合失調症の維持治療に関する承認申請をFDAが受理
【ファイザー】ファイザー社のVyndaqel(R)(一般名:tafamidis)が致死的希少疾患であるトランスサイレチン家族性アミロイドポリニューロパチー(TTR-FAP)の治療薬としてEUで承認 ステージ1 TTR-FAP患者における末梢神経障害進行抑制 最初で唯一の承認されたVyndaqel(R)により、治療が大きく進展

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2011年11月21日 (月)

【グラクソ・スミスクライン】本邦初の乳幼児ロタウイルス胃腸炎予防ワクチン「ロタリックス? 内用液」新発売 ~大切な赤ちゃんを守りたい~
【大塚製薬】耳鼻咽喉科領域で簡便に診断できる初めての肺炎球菌キット 「ラピラン(R) 肺炎球菌HS(中耳・副鼻腔炎)」 12月1日 新発売
【第一三共】本邦初の乳幼児ロタウイルス胃腸炎予防ワクチン「ロタリックス(R) 内用液」新発売

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2011年11月16日 (水)

【アストラゼネカ】イレッサ訴訟:本日の判決について
【協和発酵キリン】富士フイルムと協和発酵キリン バイオシミラー医薬品の開発・製造の合弁会社を設立
【武田薬品】4種混合ワクチンTAK-361Sの日本における臨床第2相試験開始について

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2011年11月10日 (木)

【サノフィ・アベンティス】脳梗塞再発予防についての更なる理解促進のため「第8回 NO梗塞アカデミー長崎大会」開催
【第一三共】米国ArQule社からのARQ 092に関する独占的ライセンス契約締結について
【バイエル薬品】バイエル ヘルスケア社 米国FDAがバイエルのリバロキサバンを非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症の発症リスク低減の適応症で承認

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2011年10月24日 (月)

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2011年09月13日 (火)

【アボット ジャパン】アボット、肺がん治療薬の患者候補を選択するALK遺伝子キットについてFDAの承認を取得 新たな治療薬とコンパニオン診断薬が同時に承認されたことにより、非小細胞肺がん患者さんの個別化治療が大幅に進歩
【大日本住友製薬】鈴鹿市との災害時飲料水等供給の協定締結について
【バイエル薬品】心房細動患者における脳卒中発症抑制 米国FDA諮問委員会がバイエルのリバロキサバンの承認を勧告

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2011年09月02日 (金)

【中外製薬】個別化医療に基づく新薬候補を導入、相次ぎ臨床試験を開始 ヒト化抗Met抗体「MetMAb」・ヒト化抗IL-13抗体「lebrikizumab」
【ファイザー】ファイザー社、FDAよりXALKORI(R)(一般名クリゾチニブ)の承認取得-ALK融合遺伝子陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん(NSCLC)に対する世界初にして唯一の治療薬
【ファイザー】エスタブリッシュ医薬品事業部門で初の後発医薬品の公知申請 プラトシン注(シスプラチン注射液)の胆道癌の効能追加

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