◇医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース(短期集中型)「2016年度無菌医薬品GMP研修講座」を4月26~27日、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。
同講座は、厚生労働科学研究班の成果「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」および「最終滅菌法による無菌医薬品の製造指針」の内容に沿い、PIC/S GMPガイドライン・FDA GMPガイドも視野に入れながら、無菌医薬品GMPの主要点を解説し、注射剤の製剤設計も概説する。講師は、厚労科研のメンバーや日本PDA製薬学会無菌製品GMP委員会のメンバーが務める。詳しくは同財団ホームページ参照。