“FDA”を含む記事一覧

日時 　平成27年３月12日（木）15：00～17：00 会場 　薬学ゼミナール 御茶ノ水教室 　東京都千代田区神田駿河台2-1-4 ヒルクレスト御茶ノ水4F 演題

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【サノフィ】オリヴィエ・ブランディクール氏を最高経営責任者に任命
【大鵬薬品】新規抗悪性腫瘍剤TAS-102(日本での製品名：「ロンサーフ(R)」)進行・再発の結腸・直腸がん治療薬として米国FDAが新薬承認申請を受理
【大幸薬品】ギニア共和国より感謝状を頂戴しました（2ページに日本語訳有）

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【日医工】オーソライズドジェネリック『クロピドグレル錠「SANIK」』についてのお知らせ
【沢井製薬】ジェネリック医薬品6成分11品目の製造販売承認を取得
【小野薬品】野薬品工業株式会社とアジレントテクノロジー社の事業部であるダコ社がオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）のためのPD-L1 コンパニオン診断薬の開発について提携を発表

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【ファイザー】ファイザー社のIBRANCE(R)（一般名：Palbociclib）、FDAの迅速承認を取得　～FDAに承認された初のサイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害薬～　～エストロゲン受容体陽性（ER+）ヒト上皮成長因子受容体2陰性（HER2-）閉経後進行乳がんを適応症とし、レトロゾールとの併用による一次治療薬として発売～
【第一三共】抗凝固剤 SAVAYSA（TM）(エドキサバン)の米国における新発売のお知らせ
【ツムラ】組織改正および人事異動のお知らせ

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【中外製薬】ロシュ社が開発中の免疫チェックポイント阻害剤MPDL3280A（抗PD-L1抗体）の非小細胞肺がんへの投与について米国FDAがBreakthrough Therapyに指定
【ノバルティス ファーマ】ジャカビ、希少な血液がんである真性多血症の治療薬としてEUにおける承認勧告をCHMPから取得
【田辺三菱製薬】本社ビル竣工に関するお知らせ

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きょうの紙面（本号8ページ）
未承認薬の新ｽｷｰﾑを了承：P2　都が薬事審議会開く：P3　新規参入が相次ぐ外資系CRO：P7　企画〈かぜ薬〉：P4～5

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【アステラス製薬】エンザルタミドの第II相TERRAIN試験 転移性前立腺がんにおけるビカルタミドとの比較において無増悪生存期間が有意に延長
【塩野義製薬】閉経後膣萎縮症治療薬「Senshio(R)」の欧州における販売承認取得について
【日本イーライリリー】60歳以上女性骨粗鬆症患者の意識・実態調査　骨粗鬆症による骨折経験がある人、半数以上はすぐに骨折気付かず―骨粗鬆症による骨折のサイン「背中の曲がり」「背の縮み」「腰痛」に気付かぬ実態―

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現場で必要な医薬品情報をシンプル＆コンパクトにまとめた携帯に便利なポケットサイズ医薬品集！ 主な特徴 ◆妊婦及び授乳婦禁忌薬が一目でわかる一覧表を新たに収載 添付

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【ブリストル・マイヤーズ】オプジーボ（一般名：ニボルマブ）の肺扁平上皮がんに対するドセタキセルを対照薬とした2次治療の第III相臨床試験（Checkmate-017試験）を早期に終了　オプジーボは本第III相臨床試験で優れた全生存期間を示す
【富山化学】新規マクロライド系抗菌剤「T-4288」の日本における臨床第II相試験開始のお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカのメディミューンOMNIS PHARMACEUTICALS社とがん免疫療法の腫瘍溶解性ウイルスに関するライセンス契約を締結

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【グラクソ・スミスクライン】バイオエレクトロニクス研究に関し東京都健康長寿医療センターと共同研究契約を締結
【第一三共】抗凝固剤 SAVAYSA(TM)(エドキサバン)の米国における承認取得のお知らせ
【ノボ ノルディスク ファーマ】ノボセブン(R)HI静注用シリンジを本日発売－容器変更と新規格の追加で利便性がさらに向上－

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