“FDA”を含む記事一覧

【扶桑薬品】大塚製薬との「OTS102」製造販売に関するサブライセンス契約の終了及びオンコセラピー・サイエンス社との「OTS102」に関する契約の終了のお知らせ
【武田薬品】パーキンソン病治療薬ラサジリンの日本における臨床第2/3相及び第3相試験開始について
【大日本住友製薬】抗てんかん剤「APTIOM(R)」の米国FDAによる部分てんかん発作の単剤療法に対する適応追加申請受理について

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【日本イーライリリー】リリーのCYRAMZA(R)、FDAより3つ目の適応症の承認を取得‐ドセタキセルとの併用療法で進行非小細胞肺がんに対するセカンドライン治療として‐
【テルモ】医療産業として、社員の健康管理も積極支援　社員向け禁煙推進プログラムを拡大
【ライオン】【ストッパ・センター試験に関する意識調査】2015 年のセンター試験はゆとり世代VS 脱・ゆとり世代！約７割が“不利”と考える出題範囲改訂によって、浪人生にはよりプレッシャー　受験当日に不安なことは「プレッシャーによる体調不良」、その第１位は「下痢」

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【ノバルティス ファーマ】ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体「コセンティクス」尋常性乾癬と関節症性乾癬の治療薬として世界で初めて製造販売承認取得
【ブリストル・マイヤーズ】オプジーボ（一般名：ニボルマブ）に関し、米国食品医薬品局（FDA）の迅速承認を取得
【武田薬品】酸関連疾患治療剤「タケキャブ(R)錠」日本における製造販売承認取得について

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【大塚製薬】大塚製薬と米国アリアド社、日本とアジア地域において難治性白血病治療薬ポナチニブの共同開発・商業化の契約を締結
【アストラゼネカ】OLAPARIB　ファースト・イン・クラスのBRCA遺伝子変異陽性進行卵巣がん治療薬としてEUで承認取得
【大鵬薬品】新規抗悪性腫瘍剤TAS-102　進行・再発の結腸・直腸がん治療薬として 米国FDAに新薬承認申請の提出完了

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【大塚ホールディングス】代表取締役の異動に関するお知らせ（訃報）
【日本新薬】がん疼痛・慢性疼痛治療剤の口腔内崩壊錠「トラマール(R)OD錠25mg」「同50mg」販売開始のお知らせ
【キョーリン製薬ホールディングス】喘息治療配合剤「フルティフォーム(R)50エアゾール120吸入用」、「フルティフォーム(R)125エアゾール120吸入用」の新発売について

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きょうの紙面（本号20ページ）
新薬等６件を了承　医薬品第１：P2　薬のゆるキャラが大活躍：P18　通期で81億円計画　カンデサルタンAG：P19　企画〈臨床薬理学会〉：P4～17

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【ヤンセン ファーマ】HIV-1感染症治療薬「コムプレラ(R)配合錠」製造販売承認取得
【ブリストル・マイヤーズ】PD-1免疫チェックポイント阻害薬として初めて第3相臨床試験での全生存期間の改善を示した未治療の進行期悪性黒色腫患者に対してオプジーボ（ニボルマブ）と化学療法を比較する試験結果について
【キッセイ薬品】高リン血症治療薬「ＰＡ２１（開発番号）」製造販売承認申請のお知らせ

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【アストラゼネカ】アストラゼネカとIsis Pharmaceuticals社、標的オリゴヌクレオチドデリバリー法を共同開発
【ノバルティス ファーマ】多発性骨髄腫治療薬として申請中のパノビノスタット（LBH589）に関するFDAの抗がん剤諮問委員会の結果について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】第55回日本肺癌学会学術集会　LUX-Lung3試験の日本人サブグループ解析結果発表

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【参天製薬】参天製薬とシンガポールアイリサーチインスティテュート（Singapore Eye Research Institute：SERI）が 新たな眼科治療薬開発のための共同研究を発表
【日本イーライリリー】米国食品医薬品局（FDA）、化学療法施行後の進行胃がんに対するパクリタキセルとの併用療法として、CYRAMZA(R)を承認‐CYRAMZA、単剤療法に加え、化学療法との併用療法の承認取得‐
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】米国FDA、気管支喘息を適応としたチオトロピウム レスピマット(R)の新薬承認申請を受理

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【武田薬品】GEヘルスケアと武田薬品、肝疾患に関するアライアンス契約を締結
【第一三共】米国Ambit Biosciences社株式に対する公開買付けの結果 および買収完了に伴う子会社の異動に関するお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】134,000人の心房細動患者を対象とした米国FDAのメディケア調査により、プラザキサ(R)の有効性・安全性が裏付けられる

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