“FDA”を含む記事一覧

【武田薬品】当社の痛風治療剤コルクリス(R)に関連する訴訟について
【アステラス製薬】イサブコナゾールの侵襲性カンジダ症について、米国FDAから希少疾病医薬品指定を受けました。
【アストラゼネカ】メディミューン、DEFINIENS社買収によりがん免疫治療分野の能力を強化

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【第一三共】米国食品医薬品局(FDA)諮問委員会が第一三共の抗凝固剤「SAVAYSA(TM)(エドキサバン)」の承認を勧告
【テルモ】日本発、世界初の心筋再生医療の実用化へ向けて 骨格筋芽細胞シートの製造販売承認を申請
【ブリストル・マイヤーズ】2014シカゴ集学的胸部腫瘍学シンポジウムにおいて複数の治療歴を有する進行期肺扁平上皮がんに対するオプジーボ（一般名：ニボルマブ）の第2相臨床試験における客観的奏効率および生存率を発表

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【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserinとphentermineの併用投与の臨床試験結果について―12週間投与による安全性と忍容性を確認―
【小野薬品】Gタンパク質共役受容体の立体構造解析を推進する製薬企業とアカデミアによる新たな国際的研究組織が設立される
【ノバルティス ファーマ】FDA諮問委員会が中等症または重症の尋常性乾癬患者さんに対するAIN457（セクキヌマブ）の承認勧告を全会一致で決議したと発表

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬価毎年改定へ実態調査：P2　各種委員会決まる　日薬：P3　オープンイノベ推進　協和発酵ｷﾘﾝ：P8　企画〈薬大案内〉：P4～6

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【エーザイ】米国FDAが抗てんかん剤「Fycompa(R)」の強直間代発作の併用療法に関する適応追加申請を受理
【大鵬薬品】進行・再発の結腸・直腸がん患者を対象にグローバルで開発中の新規抗悪性腫瘍剤TAS-102がFDAよりファスト・トラックに指定‐ローリング・サブミッションを開始‐
【武田薬品】肥満症治療薬Contrave(R)の米国における販売開始について

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【グラクソ・スミスクライン】抗うつ薬「パキシル(R)CR錠」のコ・プロモーション終了のお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】ニンテダニブ、IPFの治療を適応としてFDAから承認取得
【ファイザー】乳がん治療薬Palbociclib、FDAにより新薬承認申請が受理、優先審査品目に指定～Palbociclibは、レトロゾールとの併用でER+HER2-進行乳がんを対象とした一次治療として承認申請中～

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【エーザイ】米国FDAが抗てんかん剤「BANZEL(R)」（ルフィナミド）のレノックス・ガストー症候群における小児適応に関する追加申請を受理
【バイエル薬品】「静脈血栓塞栓症（エコノミークラス症候群）啓発イベント」開催報告～飛行機だけじゃない、身近に潜む「エコノミークラス症候群」～
【アボット ジャパン】アバンド(TM)ストロべリ―＆オレンジ　在庫逼迫のお知らせ

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【エーザイ】米国FDAが制吐剤「AKYNZEO(R)」をがん化学療法に伴う悪心・嘔吐（CINV）の適応症で承認‐CINV に関与する２つの神経伝達経路をターゲットにした世界初の経口配合剤‐
【アステラス製薬】Harvard Medical Schoolとの網膜色素変性症に関する共同研究契約締結のお知らせ‐眼科疾患における新規治療法の確立を目指す‐
【持田製薬】アダリムマブのバイオ後続品に関する提携契約締結のお知らせ

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【大塚製薬】新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」統合失調症と大うつ病補助療法の適応で米国FDAが申請受理
【ヤクルト本社】人事異動について
【日本イーライリリー】第11回　精神障害者自立支援活動賞（リリー賞）「当事者」及び「支援者」、募集開始！～誤解や偏見が根強い精神疾患への理解促進と、当事者のより良い環境整備・充実のために～　応募期間：2014年9月1日（月）～12月31日（火）※当日消印有効

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　医療情報の標準化が進みそうな機運が高まっている。国内の大手電子カルテベンダーが厚生労働省の規格にデータを標準的に保存できる機能を搭載し始めたことが大きな背景にあるが、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が２０１６年度

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