“FDA”を含む記事一覧

【武田薬品】第50回欧州糖尿病学会年次集会における2型糖尿病治療薬トレラグリプチンコハク酸塩 (SYR-472)の臨床第3相試験結果の発表について
【日医工】東京本社移転に関するお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】グラクソ・スミスクラインのPromacta(R)（一般名：エルトロンボパグ） 免疫抑制療法（IST）に抵抗性の重症再生不良性貧血（SAA）患者に対する新たな適応症でFDAから承認を取得

続きを読む »

【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤「カナグル(R)錠100mg」新発売のお知らせ‐日本発グローバル　糖尿病治療の新展開‐
【鳥居薬品】スギ花粉症を対象とした減感作療法（アレルゲン免疫療法）薬「シダトレン(R)スギ花粉舌下液」薬価収載および新発売のお知らせ
【ヤンセン ファーマ】前立腺癌治療剤「ザイティガ(R)錠250mg」新発売のお知らせ

続きを読む »

【ファイザー】Palbociclibの新薬承認申請をFDAに提出
【ヤンセン ファーマ】HIV-1感染症治療薬 製造販売承認申請のお知らせ
【日医工】Nichi-Iko(Thailand)社とBioLab社（タイ）との生産委託契約締結のお知らせ

続きを読む »

【久光製薬】米国の持分法適用関連会社「Novogyne Pharmaceuticals」の解散に関するお知らせ
【大塚製薬】パキスタンにおける難民診療所「大塚ウエルフェアクリニック」外務大臣表彰を受賞
【バイエル薬品】アフリベルセプト硝子体内注射液、糖尿病黄斑浮腫（DME）の治療薬としてFDA より承認を取得

続きを読む »

【旭化成ファーマ】「ザイヤフレックス」の国内製造販売承認申請について
【エーザイ】抗がん剤「レンバチニブ」について、欧州医薬品庁より迅速審査の指定を受領―欧州における新薬承認申請を提出へ―
【大鵬薬品】血管新生阻害剤TSU-68（一般名：orantinib）の肝細胞がんを対象とした 第III相国際共同臨床試験中止のお知らせ

続きを読む »

【アステラス製薬】イサブコナゾールの侵襲性カンジダ症について、FDAがQualified Infectious Disease Productの指定をしました。
【中外製薬】中外ファーマ・マーケティングとHelsinnグループが販売契約を締結
【テルモ】院内の各部署の様々な点滴ニーズに対応　閉鎖式輸液システム「シュアプラグAD」シリーズを発売

続きを読む »

【アストラゼネカ】プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム(R)」小児への適応拡大に関する臨床試験開始
【中外製薬】中外ファーマ・マーケティングとPharmaMar社による多発性骨髄腫治療薬Aplidin(R)の欧州における販売契約締結について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】プラザキサ(R)に対する特異的中和剤を、米国食品医薬品局（FDA）が「画期的治療薬」に指定

続きを読む »

【アステラス製薬】下痢型過敏性腸症候群治療剤「イリボー(R)錠/イリボー(R)OD錠」 日本での効能・効果追加申請に関するお知らせ
【大塚製薬】新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」統合失調症と大うつ病補助療法の治療薬として米国FDAに申請
【大日本住友製薬】抗てんかん剤「APTIOM(TM)」のカナダでの承認取得について

続きを読む »

　CDISCのカンファレンス開催＝国際的な臨床試験・研究データ交換基準を提供する非営利団体「CDISC」の日本組織とアジアパシフィック組織は、31日から２日間、東京のAP東京八重洲通りで、CDISC標準の利用について

続きを読む »

　沢井製薬は16日、米子会社のSawai USA（デラウェア州）を通じて、米国食品医薬品局（FDA）に、HMG-CoA還元酵素阻害剤「ピタバスタチン」のジェネリック医薬品（GE薬）（先発品は興和の米国子会社Kowa

続きを読む »