“FDA”を含む記事一覧

【アストラゼネカ】イレッサ訴訟：本日の判決について
【協和発酵キリン】富士フイルムと協和発酵キリン　バイオシミラー医薬品の開発・製造の合弁会社を設立
【武田薬品】４種混合ワクチンTAK-361Sの日本における臨床第2相試験開始について

続きを読む »

【サノフィ・アベンティス】脳梗塞再発予防についての更なる理解促進のため「第８回 NO梗塞アカデミー長崎大会」開催
【第一三共】米国ArQule社からのARQ 092に関する独占的ライセンス契約締結について
【バイエル薬品】バイエル ヘルスケア社　米国FDAがバイエルのリバロキサバンを非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症の発症リスク低減の適応症で承認

続きを読む »

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

続きを読む »

【アボット ジャパン】アボット、肺がん治療薬の患者候補を選択するALK遺伝子キットについてFDAの承認を取得　新たな治療薬とコンパニオン診断薬が同時に承認されたことにより、非小細胞肺がん患者さんの個別化治療が大幅に進歩
【大日本住友製薬】鈴鹿市との災害時飲料水等供給の協定締結について
【バイエル薬品】心房細動患者における脳卒中発症抑制　米国FDA諮問委員会がバイエルのリバロキサバンの承認を勧告

続きを読む »

【中外製薬】個別化医療に基づく新薬候補を導入、相次ぎ臨床試験を開始　ヒト化抗Met抗体「MetMAb」・ヒト化抗IL-13抗体「lebrikizumab」
【ファイザー】ファイザー社、FDAよりXALKORI(R)（一般名クリゾチニブ）の承認取得－ALK融合遺伝子陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）に対する世界初にして唯一の治療薬
【ファイザー】エスタブリッシュ医薬品事業部門で初の後発医薬品の公知申請　プラトシン注（シスプラチン注射液）の胆道癌の効能追加

続きを読む »

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

続きを読む »

【MSD】MSD株式会社 4価HPVワクチン「ガーダシル(R)」を新発売　子宮頸がんはじめHPV疾患予防に新たな選択肢を提供
【第一三共】国内グループ会社の機能強化とそれに伴う社名変更に関するお知らせ
【Meiji Seikaファルマ】「注射用ペニシリンGカリウム」公知申請のお知らせ

続きを読む »

【武田薬品】新型インフルエンザワクチンの事業化に向けた取り組みについて－日本政府からの助成金交付先として選定－
【第一三共】厚生労働省「第２次 新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業」公募採択のお知らせ
【中外製薬】ロシュ　FDAは重篤な皮膚がんであるBRAF変異陽性の転移性メラノーマの治療薬であるZelboraf（vemurafenib）とコンパニオン診断薬を承認　約半数の患者さんに見られるBRAF V600E変異が陽性の転移性メラノーマの患者さんの生存期間延長に寄与した、最初で唯一の個別化医療の治療薬

続きを読む »

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

続きを読む »

【塩野義】C&O Pharmaceutical Technology (Holdings) Limitedの株式取得および公開買付けの実施に関するお知らせ
【第一三共】米国食品医薬品庁（FDA）から転移性悪性黒色腫治療剤Zelboraf(TM) (vemurafenib)の承認取得について
【日本ベーリンガーインゲルハイム】ベーリンガーインゲルハイム、好調な2011年上半期業績を示す　革新的な医薬品を擁し新たな成長段階に

続きを読む »