“FDA”を含む記事一覧

【MSD】設立1年のMSD、日本の10カ年戦略と開発パイプラインを発表-コンプライアンス改善策も実行継続-
【中外製薬】人事についてのお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ】ELIQUIS(R)（一般名：アピキサバン）の心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制に対する適応について、FDAが新薬承認申請を受理

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　第一三共子会社のランバクシーは１日、高コレステロール血症治療剤「アトルバスタチン」の後発品を米国で発売した。今後、半年間にわたって、米国でアトルバスタチン後発品の販売を独占できる権利（FTF）を最大化するため、イス

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【エーザイ】経口抗凝固剤「ワーファリン顆粒０.２％」日本で新発売
【大日本住友製薬】高血圧症治療剤イルベサルタンとアムロジピンベシル酸塩の配合剤「DSP-8153」の製造販売承認申請について
【ヤンセン ファーマ】ヤンセンファーマシューティカル・グループ、“Healthy Minds”を開始-神経科学分野での研究機関との連携を推進し、脳疾患に苦しむ世界中の患者さんを支援-

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　総合商社のCBCは、医薬中間体・原薬の受託製造ビジネスの強化に乗り出す。12月に中国の化学企業「江蘇中丹集団股{イ＋分}有限公司」と合弁で、医薬中間体の製造会社「希比希中丹（江蘇）医薬化工有限公司」を設立し、2

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【日本新薬】日本新薬硬式野球部「第2回『ナイター』少年野球教室」の開催について
【大塚製薬】「アリピプラゾール持効性注射剤」（月一回製剤） 米国において成人の統合失調症の維持治療に関する承認申請をFDAが受理
【ファイザー】ファイザー社のVyndaqel(R)（一般名：tafamidis）が致死的希少疾患であるトランスサイレチン家族性アミロイドポリニューロパチー（TTR-FAP）の治療薬としてEUで承認　ステージ1 TTR-FAP患者における末梢神経障害進行抑制　最初で唯一の承認されたVyndaqel(R)により、治療が大きく進展

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【グラクソ・スミスクライン】本邦初の乳幼児ロタウイルス胃腸炎予防ワクチン「ロタリックス?　内用液」新発売　～大切な赤ちゃんを守りたい～
【大塚製薬】耳鼻咽喉科領域で簡便に診断できる初めての肺炎球菌キット　「ラピラン(R) 肺炎球菌HS（中耳・副鼻腔炎）」　12月1日 新発売
【第一三共】本邦初の乳幼児ロタウイルス胃腸炎予防ワクチン「ロタリックス(R)　内用液」新発売

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