【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」がん化学療法後に増悪したPD-L1陽性の根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮癌に対する効能・効果および、1回400mg 6週間間隔の用法・用量追加について一部変更承認を取得
【中外製薬】カドサイラ、HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対し適応追加の承認を取得
【小野薬品工業】ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「ベレキシブル(R)錠 80mg」原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得
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厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会は18日、持ち回り審議で、MSDが承認を取得した組み換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン「シルガード9水性懸濁筋注シリンジ」について、定期接種化
【アストラゼネカ】日本政府と日本国内における新型コロナウイルスワクチンAZD1222の供給に向けて基本合意書を締結
【大塚製薬】新型コロナウイルス抗原測定キット 「クイックナビ-COVID19 Ag」新発売 ‐15分と短い時間で測定可能、2色のラインで見やすく‐
【第一三共】厚生労働省「ワクチン生産体制等緊急整備事業(第1次公募)」公募採択に関するお知らせ
米食品医薬品局(FDA)は7月24日、マントル細胞リンパ腫(MCL)に対する細胞ベースの遺伝子治療としてbrexucabtagene autoleucel(商品名Tecartus)を迅速承認した。対象は、他
きょうの紙面(本号8ページ)
コロナ薬開発へ体制整備 AMED:P2 「セルフケア税制」提案へ JSPA:P6 米国申請時期再検討 アステラス製薬:P7 企画〈和漢医薬学会〉:P4~5
【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ、進展型小細胞肺がんの治療薬として、欧州医薬品評価委員会より承認勧告を取得
【小野薬品】化学療法未治療の根治照射不能なIIIB/IV期又は再発の非扁平上皮非小細胞肺がんを対象とした第III相臨床試験において、オプジーボ、ベバシズマブと化学療法の併用療法群が、有意な無増悪存期間の延長を示す
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、1億2000万回のBNT162 mRNAワクチン候補を日本に提供
厚生労働省は28日、2019年度販売情報提供活動監視事業の報告書をまとめ、39件の医薬品で不適切性が疑われる情報提供活動が認められたと発表した。不適切性が疑われる項目のうち、「エビデンスのない説明を行った疑い」が全
資生堂は、新型コロナウイルス感染症の拡大抑制につなげるため、4月から医療機関向けに手指消毒液(指定医薬部外品)を提供していたが、8月上旬から一般向けの発売を開始する。 まずは国内で、要望の多い都
【日医工】抗インフルエンザウイルス薬「アビガン(R)錠」製造受託の取りやめのお知らせ
【明治ホールディングス】「癌ケトン食治療コンソーシアム」研究成果 進行性がん患者で新しいケトン食療法による有望な結果 ~国際科学雑誌Nutrientsで発表~
【エーザイ】抗がん剤「レンビマ(R)」日本において切除不能な胸腺がんに係る適応追加を申請
MSD=深在性真菌症治療剤「ノクサフィル点滴静注300mg」(一般名:ポサコナゾール)を新発売した。同剤は、新規のアゾール系抗真菌剤。真菌細胞の細胞膜を構成するエルゴステロールの生合成を阻害し、各種の酵母様真菌と糸
【塩野義製薬】中国平安との合弁会社設立に関する契約締結並びに、第三者割当による自己株式の処分に関するお知らせ
【大幸薬品】「東京都」に衛生管理製品『クレベリン』13,448個と日常除菌製品『クレベ&アンド ハンドジェル』448個を寄贈 ~都内の社会福祉施設等64か所で衛生対策に使用~
【富士フイルム富山化学】アビガンに関する一般の方からのお問い合わせ電話窓口の閉鎖について
MSDは、9価ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチン「シルガード9水性懸濁筋注シリンジ」(一般名:組み換え沈降9価HPV様粒子ワクチン)について、9歳以上の女性を対象とした各HPV型の感染に起因する子宮頸癌と前駆
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