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2020年09月10日 (木)

【アストラゼネカ】アストラゼネカおよびオックスフォード大学のSARS-CoV-2ワクチン、AZD1222の新型コロナウイルスワクチン試験の一時的中断について
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸がんに対する効能・効果を承認申請
【武田薬品】初発の多発性骨髄腫患者を対象としたニンラーロ(R)(一般名:イキサゾミブクエン酸エステル)の臨床第3相試験の結果について

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2020年09月09日 (水)

「焦点絞った注意喚起を」  北里大学の成川衛教授は、本紙のインタビューに対し、製薬企業が実施する医薬品リスク管理計画(RMP)に基づく追加のリスク最小化活動に問題意識を示した。東京都薬剤師会との協力で実

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2020年09月02日 (水)

【アストラゼネカ】フォシーガの慢性腎臓病患者を対象とした第III相DAPA-CKD試験、腎不全への進行、心血管死または腎不全による死亡リスク低下において前例のない結果を示す
【武田薬品工業】成人の中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者を対象とした維持療法に関するベドリズマブ(ENTYVIO(R))の皮下注射製剤の米国における開発プログラムの進捗について
【ライオン】新型コロナウイルス感染症に対応した働き方などの変化が「睡眠の質」に及ぼす影響についての調査研究

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2020年08月31日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
薬局のコロナ影響小 日医調査:P2 6件の承認・一変了承 医薬品第一:P2 緊急事態宣言発令で処方動向に変化:P3 企画〈医薬品物流〉:P4~8

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2020年08月28日 (金)

【MSD】KEYTRUDA(R)(ペムブロリズマブ)と化学療法の併用療法が局所進行または転移性食道がんの一次治療において化学療法単独と比較して全生存期間および無増悪生存期間を有意に延長
【日医工】人事異動について
【大塚ホールディングス】経口補水液オーエスワンシリーズ、「脱水症の悪化防止・回復」「脱水を伴う熱中症」などを含む消費者庁許可 特別用途食品 個別評価型病者用食品の新たな表示許可 取得

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2020年08月28日 (金)

 グラクソ・スミスクライン(GSK)と協和キリンは26日、腎性貧血治療剤「ダーブロック錠」(一般名:ダプロデュスタット)を新発売した。流通・販売業務とMRによる医療機関への販促活動は協和キリンが行い、MSLによる学術

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2020年08月26日 (水)

きょうの紙面(本号12ページ)
光免疫療法薬など審議 医薬品第2:P2 AMR薬の開発促進へ 感染症学会:P3 ケミファ・住友商事とサスメドが提携:P11 企画〈医療衛生用品〉:P4~8

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2020年08月24日 (月)

 仏サノフィは、免疫領域領域に強い米バイオ医薬品企業「プリンシピアバイオファーマ」を買収すると発表した。買収額は36億8000万ドル(約3883億円)。プリンシピアが開発する複数のブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)

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2020年08月21日 (金)

【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」がん化学療法後に増悪したPD-L1陽性の根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮癌に対する効能・効果および、1回400mg 6週間間隔の用法・用量追加について一部変更承認を取得
【中外製薬】カドサイラ、HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対し適応追加の承認を取得
【小野薬品工業】ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「ベレキシブル(R)錠 80mg」原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得

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2020年08月21日 (金)

 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会は18日、持ち回り審議で、MSDが承認を取得した組み換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン「シルガード9水性懸濁筋注シリンジ」について、定期接種化

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2020年08月21日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
新薬13成分25品目 薬価収載:P2 オンライン研修を支援 ネクスウェイ:P6 早期退職者を募集 武田薬品:P7 企画〈原薬・最近の話題〉:P4~5

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2020年08月17日 (月)

【アストラゼネカ】日本政府と日本国内における新型コロナウイルスワクチンAZD1222の供給に向けて基本合意書を締結
【大塚製薬】新型コロナウイルス抗原測定キット 「クイックナビ-COVID19 Ag」新発売 ‐15分と短い時間で測定可能、2色のラインで見やすく‐
【第一三共】厚生労働省「ワクチン生産体制等緊急整備事業(第1次公募)」公募採択に関するお知らせ

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2020年08月17日 (月)

 米食品医薬品局(FDA)は7月24日、マントル細胞リンパ腫(MCL)に対する細胞ベースの遺伝子治療としてbrexucabtagene autoleucel(商品名Tecartus)を迅速承認した。対象は、他

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2020年08月07日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
コロナ薬開発へ体制整備 AMED:P2 「セルフケア税制」提案へ JSPA:P6 米国申請時期再検討 アステラス製薬:P7 企画〈和漢医薬学会〉:P4~5

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2020年08月03日 (月)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ、進展型小細胞肺がんの治療薬として、欧州医薬品評価委員会より承認勧告を取得
【小野薬品】化学療法未治療の根治照射不能なIIIB/IV期又は再発の非扁平上皮非小細胞肺がんを対象とした第III相臨床試験において、オプジーボ、ベバシズマブと化学療法の併用療法群が、有意な無増悪存期間の延長を示す
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、1億2000万回のBNT162 mRNAワクチン候補を日本に提供

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