薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は17日、MSDの抗癌剤「キイトルーダ点滴静注」（一般名：ペムブロリズマブ遺伝子組み換え）など7件の一部変更承認の報告を受けた。 (さらに…)
“MS”を含む記事一覧
2020年07月22日 (水)
2020年07月22日 (水)
2020年07月21日 (火)
【MSD】9価HPVワクチン「シルガード(R)9水性懸濁筋注シリンジ」の製造販売承認を取得
【エーザイ】人事異動（2020年7月20日付）
【第一三共】抗血小板剤「プラスグレル」の血栓性脳梗塞患者を対象とした第3相臨床試験結果について
2020年07月16日 (木)
【田辺三菱製薬】インドネシア初のALS治療薬として「ラジカヴァ」がアセアンで初めての製造販売承認を取得
【第一三共ヘルスケア】ニューノーマル（新常態）時代の口臭ケアとは？ マスク着用時「自分の口臭が気になる」が約6割 マスク着用がきっかけで、口腔内環境への関心が高まる
【ロート製薬】全国1.6万人と実施した「天気痛調査」の結果を公開 天気痛は平均週2日発症、5人に1人が生活への支障あり ～症状緩和策にかける費用は佐賀県がトップ、痛くても我慢する県トップは青森県～
2020年07月15日 (水)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、EUにおいて、BRCA遺伝子変異陽性転移性膵がんの治療薬として承認取得
【テルモ】クイレム・メディカル社を買収 「見える化」で、カテーテル肝がん治療分野を強化
【田辺三菱製薬】カナダ子会社における新型コロナウイルス感染症への取組みについて ‐VLPワクチンの第１相臨床試験を開始‐
2020年07月08日 (水)
【MSD】KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、治癒切除不能な進行・再発のMSI-HighまたはdMMRの結腸・直腸がんの一次治療としてFDAの承認を取得
【エーザイ】抗がん剤タゼメトスタット、日本においてEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出
【田辺三菱製薬】COVID-19ワクチン開発に関するメディカゴとGSKとの提携および第１相臨床試験の開始について
2020年07月02日 (木)
第一三共は6月29日、欧州で申請中の腱滑膜巨細胞腫（TGCT）治療薬「ペキシダルチニブ」について、欧州EMA医薬品委員会（CHMP）から承認を推奨しないとの否定的見解が示されたと発表した。副作用として重篤な肝障害を
2020年07月01日 (水)
2020年度の調剤報酬改定内容がすぐわかる！ 調剤報酬に関する実務に必要な知識と情報をコンパクトにまとめた書籍を電子化しました。 ・調剤報酬の改定の要点をカラーで見やすくわかりやすく解説 ・
2020年06月30日 (火)
【塩野義製薬】株式会社ステムリムとの新たな契約の締結について ‐S-005151［一般名：レダセムチド］の医師主導治験実施に向けて‐
【アストラゼネカ】タグリッソを服用する患者さんの治療管理をサポートするアプリ「T-ダイアリー」の提供を開始
【日本イーライリリー】ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー糖尿病研究助成プログラムの募集を7月1日より開始 糖尿病領域での革新的な研究を助成
2020年06月26日 (金)
薬害オンブズパースン会議は、HPVワクチンをめぐる生物製剤基準の一部改正案、検定告示の改正案に対する意見書を、加藤勝信厚生労働相宛てに提出した。薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が持ち回りで承認を了承したMSDの9
2020年06月25日 (木)
【MSD】EYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、がん種横断的に共通するバイオマーカーに基づく適応についてFDAの承認を取得
【エーザイ】パーキンソン病治療剤「エクフィナ(R)」（一般名：サフィナミドメシル酸塩）韓国において承認を取得
【サノフィ】サノフィが遅発型ポンペ病の治療薬として開発中の酵素補充療法剤により、臨床上意義ある症状改善を達成
2020年06月23日 (火)
【大日本住友製薬】レルゴリクスの進行性前立腺がんを適応症としたFDAへの新薬承認申請の受理および優先審査の指定について
【日本イーライリリー】新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の入院患者に対するバリシチニブの第III相臨床試験を開始
【ロート製薬】国産初、COVID-19重症肺炎に対する他家間葉系幹細胞を用いた再生医療の企業治験を計画
2020年06月19日 (金)
初後発18成分は最多 厚生労働省はきょう19日、後発品415品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は、アルツハイマー型認知症治療薬「メマンチン塩酸塩」（先発品：メマリー＝第一三共）など18成分292品目。初
2020年06月18日 (木)
【テルモ】フレックスタイム制を国内全事業所に導入 在宅勤務の利便性拡大などニューノーマル（新常態）での働き方を整備
【日本イーライリリー】ベーリンガーインゲルハイムとリリー、デューク臨床研究所と共同で、急性心筋梗塞後の心不全発症および死亡に対するエンパグリフロジンの影響を評価するpragmatic trialを実施
【サノフィ】Type2炎症性疾患におけるデュピクセント(R)（デュピルマブ）の成長機会と開発戦略を発表
2020年06月15日 (月)
アストラゼネカ＝来年7月までに東京都千代田区の東京支店を港区にあるムスブ田町街区内「msb Tamachi 田町ステーションタワーN」に移転する。 新東京オフィスでは社員が自由に着席場所を選んで業務を行
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