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2017年07月06日 (木)

 メディデータ・ソリューションズ日本法人は、治験のEDCシステム「Rave」を製造販売後調査(PMS)で活用し、PMS-EDCとしての本格展開に乗り出す方針を改めて強調した。第I相試験から製造販売後まで単一の

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2017年07月05日 (水)

【グラクソ・スミスクライン】CDCアドバイザリー会議で帯状疱疹ワクチン候補Shingrixの第III相 ワクチン再接種の臨床試験で良好な結果が得られたことを発表
【第一三共】エタネルセプトバイオ後続品(CHS-0214)に関する国内開発中止のお知らせ
【ノボ ノルディスク ファーマ】トレシーバ(R)は、インスリン グラルギンU100と比較して、低血糖の発現リスクを低下させる―The Journal of the American Medical Associationで結果を発表

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2017年07月05日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
スイッチ候補に6成分を追加:P2 50周年で記念式典 日女薬:P3 全国大会を開催 協励会:P6 EDCシステムをPMSで活用 メディデータ:P7

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2017年07月03日 (月)

主な内容
新薬創出加算の見直し確定:P4 偽造薬対策で中間とりまとめ:P5 長野薬学部、計画断念へ:P6~7 臨床研究法が成立:P8 薬局ビジョン実現へKPI設定:P9 〈グラビア〉最先端のがん治療を追求 大阪国際がんセンター:P11~14 GE薬協が産業ビジョン策定:P15 医薬品卸各社の取り組み:P18 長期収載品の譲渡が加速:P19 街の健康ハブステーション構想:P20

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2017年06月26日 (月)

【武田薬品】武田薬品とBiological E社による海外向け低コスト混合ワクチン開発のための提携について
【中外製薬】「アクテムラ(R)」皮下注製剤、2週間隔投与で効果不十分な関節リウマチ患者さんに対して1週間隔投与まで短縮できる用法・用量追加の承認について
【バイエル薬品】がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌(HCC):経口マルチキナーゼ阻害剤「スチバーガ(R)錠」のHCC二次治療に対する適応追加承認を取得

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2017年06月16日 (金)

きょうの紙面(本号24ページ)
骨太方針に各団体が見解:P2 持田とあゆみがBSで提携:P23 「オンジエキス細粒M」が注目 松浦薬業:P24 企画〈CRO・SMO〉:P3~22

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2017年06月15日 (木)

 国内の医師に対する製薬会社の医薬品情報提供活動のうち、情報通信技術(ICT)を利用した情報提供活動“eディテール”の割合は年々高まり、2016年には36.9%に達したことが、米クインタイルズIMSの日本法人アイ・エ

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2017年06月14日 (水)

【MSD】epacadostatとキイトルーダ(R)の併用療法がECHO-202試験の最新データで複数種のがんに対して臨床効果を示す
【日本たばこ】執行役員の異動に関するお知らせ
【ノボ ノルディスク ファーマ】トレシーバ(R)はDEVOTE試験において、インスリン グラルギンU100と比較して主要な心血管イベントリスクを高めず、また、重大な低血糖の発現件数を低下させることを証明した

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2017年06月14日 (水)

第1回 妊婦授乳婦・小児科領域研修会 講師名:あゆみ製薬株式会社 学術部 西村 直樹 先生 講演名:『若年性特発性関節炎について』 内容概略:小児領域における若年性特発性関節炎について学び、薬剤師として

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2017年06月14日 (水)

医療機器の薬事業務全般を理解できるように医薬品医療機器法による医療機器の規制内容について編纂した解説書です。 製造業、製造販売業、販売・貸与業、修理業などの業態別に法律に即した業務内容を網羅し詳細に

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2017年06月13日 (火)

【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R) KEYNOTE-024試験の最新データにおいてPD-L1高発現患者の転移性非小細胞肺がん(NSCLC)の初回治療で引き続き化学療法よりも優れた全生存期間を示す
【科研製薬】新規抗体医薬に関する共同研究契約締結について
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「ジカディア(R)」、ALK陽性の転移性非小細胞肺がんの一次治療薬として、FDAより適応拡大に関する承認を取得

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2017年06月12日 (月)

【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R) 既治療例の進行胃がん患者に対する単独療法の新しいデータを2017 ASCO年次総会で発表
【塩野義製薬】ペプチドリーム株式会社との非独占的ライセンス契約締結のお知らせ
【持田製薬】バイオ後続品に関する提携契約締結のお知らせ

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2017年06月12日 (月)

 高度マイクロサテライト不安定性(MSI-H)、ミスマッチ修復欠損(dMMR)の癌種によらない進行固形癌を対象とした抗PD-1抗体「キイトルーダ」(一般名:ペムブロリズマブ)の第II相試験「KEYNOTE-164」「

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2017年06月12日 (月)

 血漿分画製剤のスペシャリティーファーマ「CSLベーリング」は、営業部門を三つの重点疾患領域に分け、メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)を導入することで国内でのマーケティング強化を図る。MSLについては、昨年に

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2017年06月09日 (金)

手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容:平成29年5月22日】 収録内容 医薬品、医

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