ファイザーの医薬開発部門であるファイザーR＆Dの石橋太郎社長は12日、都内の本社内で開いたプレスセミナーで、厚生労働省が国際共同治験開始前の日本人での第I相試験を追加実施する必要がないとの見解を示したことについて「国際共同治験に早期から参加できるようになると考えている」との認識を示した。今後、「創薬力の向上」につながるよう業界と当局による適切な運用に向けて取り組むことを求めた。
厚労省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」を踏まえ、薬事規制の見直しが進められる方向になったことについて石橋氏は「大きな後押し」と述べた。その上で日本人の第I相試験の考え方の見直しは「大きな変革」と、前向きに評価した。
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