TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【安全対策部会】エパデールT、調査会へ差戻し‐日医、一般薬移行に「断固反対」

2019年03月25日 (月)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会

 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は22日、持田製薬の中性脂肪異常改善剤で、要指導医薬品の「イコサペント酸エチル600mg」(製品名:エパデールT)を一般用医薬品の第1類として販売することの可否について議論したが、同部会の安全対策調査会に差し戻して審議することを決めた。11日の調査会での結論を踏まえ、この日の部会で委員から意見を聞いたが、セルフチェックシートの確認の実施など、調査データを疑問視する意見が上がり、部会でも結論は出なかった。

 イコサペント酸エチルをめぐっては、11日の安全対策調査会で、一般用医薬品の第1類として販売することの可否について審議を実施。ただ、委員からは服用後の血液検査実施率の低さを不安視するなどの意見が上がったことを踏まえ、安全対策部会で販売時の対応を中心に議論することとしていた。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。


‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術