薬事審議会医薬品第一部会は26日、エーザイの筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療剤「ロゼバラミン筋注用」（一般名：メコバラミン）など8件の製造販売承認、3件の一部変更承認を審議し、了承した。また、2件の製造販売承認と3件の一部変更承認について報告を受けた。
審議品目
▽ロゼバラミン筋注用 25mg（メコバラミン、エーザイ）：効能・効果はALSにおける機能障害の進行抑制。メコバラミンは末梢性神経障害治療剤等として使用されているが、ロゼバラミンは既存薬よりも成分が高濃度。国内3番目のALS治療剤となる。再審査期間は10年。海外では同効能・効果で承認している国・地域はない。
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