厚生労働省は24日、あすか製薬の抗甲状腺剤「メルカゾール錠」(一般名:チアマゾール)など2品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。
具体的には、メルカゾール錠では「重大な副作用」の項目に急性膵炎を追記。因果関係が否定できない国内症例が5件報告されたため、専門家の意見を踏まえ改訂が妥当と判断した。
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厚生労働省は24日、あすか製薬の抗甲状腺剤「メルカゾール錠」(一般名:チアマゾール)など2品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。
具体的には、メルカゾール錠では「重大な副作用」の項目に急性膵炎を追記。因果関係が否定できない国内症例が5件報告されたため、専門家の意見を踏まえ改訂が妥当と判断した。
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