【富士レビオ】「pTau217」検査試薬の製造販売承認を取得

　富士レビオはこのほど、同社の全自動化学発光酵素免疫測定システム「ルミパルスG1200」および「ルミパルスG600II」で使用する、血漿中の217位リン酸化タウ蛋白（pTau217）の濃度を測定する検査試薬が、体外診断用医薬品として厚生労働省から製造販売承認を取得しと発表した。

　同試薬は、昨年11月に承認申請をしていた。アミロイドβの脳内蓄積は、アルツハイマー病（AD）の原因の一つとされ、同疾患を適応症とする抗体医薬品の標的物質となっている。

　同試薬を用いて、血漿中のpTau217の濃度を測定すること等により、脳内アミロイドβ の蓄積状態（アミロイド病理）の把握の補助に活用される。

　富士レビオグループは、ADの診断補助を目的とした血液用体外診断用医薬品について、米国で初めて承認を取得している。今後も世界中の関係機関等と連携し、AD-6351をはじめとした神経変性疾患領域における製品ラインナップをさらに拡充することで、同疾患の診療をより一層支援するための取り組みを続けていく。