薬事審議会医薬品第二部会は27日、グラクソ・スミスクラインのB型慢性肝炎治療剤「ヒブサーゴ」(一般名:ベピロビルセンナトリウム)など8件の製造販売承認と3件の一部変更承認について審議し、了承した。また、1件の製造販売承認と6件の一部変更承認について報告を受けた。
審議品目
▽ヒブサーゴ皮下注150mgシリンジ(ベピロビルセンナトリウム、グラクソ・スミスクライン):効能・効果は、B型肝炎ウイルス持続感染における機能的治癒。画期性や対象疾患に対する極めて高い有効性との条件を満たした品目を対象とする先駆的医薬品に指定されている。
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