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【書籍】医薬部外品の承認申請における留意事項

2009年09月01日 (火)

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 本書は(独)医薬品医療機器総合機構と日本化粧品工業連合会が、2009年3月に、東京、大阪、名古屋において開催した「平成20年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」における講演の内容等をまとめたもの。

 医薬部外品の承認申請と審査等の円滑化を図るため、申請上の留意事項が分かりやすく説明されている。

 巻末に事前・事後質疑応答集を掲載。

 医薬部外品取扱業者必携。

【目 次】

第I章 機構による医薬部外品承認申請の受付業務等について
第II章 医薬部外品申請区分2の申請に関する留意事項について
第III章 医薬部外品申請区分1及び3の申請に関する留意事項について
第IV章 医薬部外品承認申請に関するQ&A

(’09.9)
●B5判 150頁
定価2,200円(消費税等別)
ISBN978-4-8408-1095-1 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5㎏以下 550円、重量5㎏超 850円



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