本書は（独）医薬品医療機器総合機構と日本化粧品工業連合会が、２００９年３月に、東京、大阪、名古屋において開
本書は（独）医薬品医療機器総合機構と日本化粧品工業連合会が、２００９年３月に、東京、大阪、名古屋において開催した「平成２０年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」における講演の内容等をまとめたもの。
医薬部外品の承認申請と審査等の円滑化を図るため、申請上の留意事項が分かりやすく説明されている。
巻末に事前・事後質疑応答集を掲載。
医薬部外品取扱業者必携。
【目 次】
第I章 機構による医薬部外品承認申請の受付業務等について
第II章 医薬部外品申請区分２の申請に関する留意事項について
第III章 医薬部外品申請区分１及び３の申請に関する留意事項について
第IV章 医薬部外品承認申請に関するQ＆A
（’09.9）
●B５判 150頁
定価2,420円（消費税込み）
ISBN978-4-8408-1095-1 C3047
催した「平成２０年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」における講演の内容等をまとめたもの。
医薬部外品の承認申請と審査等の円滑化を図るため、申請上の留意事項が分かりやすく説明されている。
巻末に事前・事後質疑応答集を掲載。
医薬部外品取扱業者必携。
【目 次】
第I章 機構による医薬部外品承認申請の受付業務等について
第II章 医薬部外品申請区分２の申請に関する留意事項について
第III章 医薬部外品申請区分１及び３の申請に関する留意事項について
第IV章 医薬部外品承認申請に関するQ＆A
（’09.9）
●B５判 150頁
2,420円（消費税込み）
ISBN978-4-8408-1095-1 C3047
※ 送料：国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円
