実務者必携、GQP省令、GMP省令、構造設備規則の解説本
省令条文・施行通知の解説に加えて、GQP事例集とGMP事例集も掲載し、従来の「GMP解説」よりさらに使いやすくなった。また、GMPやGQPの経緯、規制の概要、関連用語の解説なども盛り込んでいるので、初心者からのGQP、GMP規制内容の教育にも役立つ。
索引付きで検索も楽。
【目 次】
第一部 法制化の経緯と背景
第二部 ＧＱＰ・ＧＭＰに関する規制の概要
第三部 ＧＭＰの周辺事項
第四部 ＧＱＰ省令解説（省令条文・施行通知・解説・事例集・関連法令・通知等）
第五部 ＧＭＰ省令解説（省令条文・施行通知・解説・事例集・関連法令・通知等）
第六部 構造設備規則解説（省令条文・施行通知・解説・事例集・関連法令・通知等）
第七部 ＧＭＰ等関連用語の解説
索引
日本製薬団体連合会品質委員会 編集（’09.9）
●B5判 425頁
定価6,600円（消費税込み）
ISBN978-4-8408-1098-2 C3047
※ 送料：国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円
