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【書籍】医薬品GQP/GMP解説2009年版

2009年09月03日 (木)

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実務者必携、GQP省令、GMP省令、構造設備規則の解説本

 省令条文・施行通知の解説に加えて、GQP事例集とGMP事例集も掲載し、従来の「GMP解説」よりさらに使いやすくなった。また、GMPやGQPの経緯、規制の概要、関連用語の解説なども盛り込んでいるので、初心者からのGQP、GMP規制内容の教育にも役立つ。

 索引付きで検索も楽。

【目 次】

第一部 法制化の経緯と背景
第二部 GQP・GMPに関する規制の概要
第三部 GMPの周辺事項
第四部 GQP省令解説(省令条文・施行通知・解説・事例集・関連法令・通知等)
第五部 GMP省令解説(省令条文・施行通知・解説・事例集・関連法令・通知等)
第六部 構造設備規則解説(省令条文・施行通知・解説・事例集・関連法令・通知等)
第七部 GMP等関連用語の解説
索引

日本製薬団体連合会品質委員会 編集(’09.9)
●B5判 425頁
定価6,000円(消費税等別)
ISBN978-4-8408-1098-2 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5㎏以下 550円、重量5㎏超 850円



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