≪概 要≫
薬事法を条文の順番ではなく、製造販売制度などの仕組みや医薬品、医療機器などの規制対象といった面から解説した新しい形の解説本。
平成21年施行の改正（医薬品販売制度の改正等）内容などを反映し、全面的に改訂。
≪目 次≫
第１章 医薬品ってなに
第２章 承認と許可
第３章 医薬品の製造販売の承認を取る
第４章 医薬品の製造管理（GMPとGQP）
第５章 ラベルと添付文書
第６章 医薬品を販売する
第７章 薬局と調剤
第８章 医薬品の安全を守る
第９章 医薬部外品と薬事法
第10章 化粧品と薬事法
第11章 医療機器と薬事法
第12章 再審査と再評価
第13章 オーファンドラッグ
第14章 乱用薬物の規制
薬事法ここがわかりにくいQ&Aコーナー（ポイント40）
資料：薬事法
新薬事法研究会 監修、（株）ドーモ 編集 (’09.9)
定価：3,740円（消費税込み）
判型・頁数：B5判・295頁
ISBN978-4-8408-1099-9 C3047
※ 送料：国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円
