「GMP/QMS事例集2006年版」(平成18年10月13日厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課事務連絡)を掲載。
付録として「原薬GMPのガイドライン」(平成13年11月2日通知)、「原薬GMPのガイドラインに関するQ&A」(平成13年11月2日事務連絡)、「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」(平成18年7月4日事務連絡より)、「医薬品・医薬部外品(製剤)GMP指針(平成18年10月13日事務連絡より)を収載。
ISBN4-8408-0936-4 C3047
●B5判 323頁 (’06.12)
3,520円(消費税込み)
※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円