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「改正GCP治験ハンドブック」（平成17年4月刊）発行後に発出された平成18年3月31日厚生労働省令第72号およびその運用通知である平成18年9月21日薬食審査発第0921001号をふまえ、前版の内容を見直した改訂版。
臨床試験（治験）の現場で必要と思われる医薬品GCPに関する諸規制を掲載しているので、製薬企業のモニター等の教育・研修の他、日常業務においていつでも活用可能。
ISBN4-8408-0941-0 C3047
●A5判 445頁 定価4,070円（消費税込み）
18年12月発行
※ 送料：国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円
