理解しにくい薬事法のポイントについて、初心者向けにわかりやすく解説しています。
法律の内容を理解した上で難解な法律の条文を読み解いていく新しいタイプの書籍です。
【目 次】
第1章 規制対象物の定義と分類
第2章 薬局
第3章 医薬品販売業
第4章 医療機器の販売・賃貸業及び修理業
第5章 品質確保・製造管理システム
第6章 治験の取扱い
第7章 承認審査システム
第8章 市販後安全対策(PMS)
第9章 流通の適性化
第10章 生物由来製品の特例
第11章 監督
第12章 動物用医薬品の取扱い
第13章 指定薬物の取扱い
團野 浩 著
(株)ドーモ発行
定価2,640円(消費税込み)
B5判・159頁
ISBN 978-4-8408-1155-2 C3047
※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円