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【書籍】医薬品GLPと毒性試験の基礎知識

2011年1月17日 (月)

概要

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 本書は、毒性試験に関わる,あるいは関心を持つ全ての人々に役立つように、新薬開発の過程、新薬開発に関係する規制類、特に医薬品の科学的信頼性を高めるための毒性試験法ガイドラインと手続き面の信頼性を高めるためのGLPに関する基礎的な知識を提供することを目的としています。

目次

第1章 薬害はどのようにして起こったか
第2章 薬害事件と規制強化
第3章 医薬品はどのように開発されるか
第4章 毒性試験
第5章 ICHと毒性試験法ガイドライン
第6章 毒性試験法ガイドライン各論
第7章 GLP
第8章 GLP省令の内容
第9章 GLP適合性調査


著者 馬屋原 宏(’11.01)
判型・頁数 A5並製 総382頁
定価 3,600円(消費税等別)
ISBN:978-4-8408-1166-8 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5㎏以下 550円、重量5㎏超 850円



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