３年ぶりの改訂版
本書のイメージが変わりました。さらに読みやすいレイアウトになりました。
平成22年中に発出された関係通知等を反映しています。索引も付けました。
[1]化粧品・医薬部外品(薬用化粧品)関係者の利便性を考慮し、抜本的に全文を見直し、重複記載を避けスリム化を図りました。その結果ページ数が削減されました。
[2]医薬品から移行した新指定・新範囲医薬部外品についての記載を省略しました。
[3]本書の構成(目次)を改め、製造販売業、製造業と業態別に解説しました。
[4]外国製造業者向けに輸入、輸出の取扱いについて詳述しました。
[5]参考資料として、薬事申請に必要な様式等一覧をまとめて収載しました。
目次
第1章 薬事法の規制
第2章 製造販売業の許可
第3章 製造業の許可
第4章 医薬部外品と化粧品の製造販売承認・届出制度
第5章 外国製造業者及び輸入の取扱い
第6章 輸出等の取扱い
第7章 表示及び広告
第8章 その他の諸手続き
参考 薬事申請に関する様式等
付録 医薬部外品の承認基準及び申請書作成上の留意点
機構が行う医薬部外品の簡易相談について
都道府県薬務主管部及び地方厚生局窓口一覧
医薬部外品・化粧品関連団体一覧
索引
[判型・頁]B5判 413頁 2色刷り
[定価]7,920円（消費税込み）
ISBN：978-4-8408-1169-9 C3047
※ 送料：国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円
