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22日付追加承認医薬品

2012年6月27日 (水)

ノルバスク錠・OD錠/アムロジン錠・OD錠=ファイザー/大日本住友製薬

 公知申請していたカルシウム拮抗剤「ノルバスク錠2・5mg、同5mg、同OD錠2・5mg、同5mg/アムロジン錠2・5mg、同5mg、同OD錠2・5mg、同5mg」(一般名:アムロジピンベシル酸塩)について、高血圧症における6歳以上の小児の用法・用量追加承認を取得した。アムロジピンとして2・5mgを1日1回経口投与する。

ロンゲス錠/ゼストリル錠=塩野義製薬/アストラゼネカ

 公知申請していたACE阻害剤「ロンゲス錠5mg、同10mg、同20mg/ゼストリル錠5、同10、同20」(一般名:リシノプリル水和物)について、高血圧症における6歳以上の小児の用法・用量追加承認を取得した。リシノプリル(無水物)として、0・07mg/kgを1日1回経口投与する。

レニベース錠=MSD


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