医薬品医療機器総合機構が2011年度の審査関連業務の実績を公表した。ドラッグ・ラグ解消の目安となる新薬の審査期間が、５年前に比べて概ね半分に短縮した。昨年７月から始めた「薬事戦略相談」では、対面助言まで至ったケースが36件だった。
新薬の審査期間の中央値は、通常品目だと行政側期間が６・３月で目標の９月を下回り、申請者側期間が５・１月で目標とした３月より長かったものの、総期間は目標の12月より短い11・５月だった。優先品目の場合は、行政側が目標６月に対して実績４・２月、申請側が目標３月に対して実績２・０月で、総期間は目標９月より短い６・５月となった。なお、優先品目から厚労省の未承認薬等検討会議を通じて公知申請した品目を除くと、行政側４・１月、申請側５・０月、総期間９・２月になる。
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