【クラス分類告示】管理医療機器追加

2026年02月17日 (火)

 クラス分類告示(平成16年厚生労働省告示第298号)が16日一部改正され、同告示別表第2(管理医療機器)に「2046 疾病検出用口腔内画像診断支援プログラム」が追加された。

 16日官報に告示された厚生労働省告示第34号による一部改正。クラス分類告示は、正式には「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器」(平成16年厚生労働省告示第298号)という。別表第1には高度管理医療機器が、第2には管理医療機器が、第3 には一般医療機器が掲載される。

 今回別表第2に追加された名称は、官報では「口腔」の「腔」の字に「こう」とルビが振ってある。ということで、読みは「しっぺいけんしゅつようこうこうないがぞうしんだんしえんぷろぐらむ」となる。なお、国語辞書やAIを参照すると、「こうこう」は一般的読み、本来の読みで、「こうくう」は医学での読み、慣用的読みだという。


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