規制改革会議の健康・医療ワーキンググループ(WG)は2日、再生医療の推進や医療機器の実用化促進に向けた規制緩和策を盛り込んだ中間報告をまとめた。
再生医療については、検討中の再生医療新法案と薬事法改正法案を踏まえ、具体的な運用のための制度整備を要求。主な検討事項として、細胞の培養・加工を外部委託できるようにするに当たっての運用ルールの整備や、再生医療製品の条件・期限付き承認などを挙げた。
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規制改革会議の健康・医療ワーキンググループ(WG)は2日、再生医療の推進や医療機器の実用化促進に向けた規制緩和策を盛り込んだ中間報告をまとめた。
再生医療については、検討中の再生医療新法案と薬事法改正法案を踏まえ、具体的な運用のための制度整備を要求。主な検討事項として、細胞の培養・加工を外部委託できるようにするに当たっての運用ルールの整備や、再生医療製品の条件・期限付き承認などを挙げた。
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