6月1日発行
平成24年9月28日に告示された「第十六改正日本薬局方第一追補」の英文版。
厚生労働省告示、目次、まえがき、通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法、医薬品各条、参照赤外吸収スペクトル、参照紫外可視吸収スペクトル、参考情報、索引を収載。
主な内容
◆医薬品各条には新規収載77品目、削除4品目、及び一部改正176品目を収載。
◆一般試験法に新たに 2.62 質量分析法と 2.63 誘導結合プラズマ発光分光分析法及び誘導結合プラズマ質量分析法を追加。
◆一般試験法のうち、改正されたものは次のとおり。
- 2.22 蛍光光度法 2.47 浸透圧測定法(オスモル濃度測定法) 2.49 施光度測定法
- 3.01 かさ密度及びタップ密度測定法 4.01 エンドトキシン試験法 6.10 溶出試験法
◆標準品:新たに収載したものは18品。
◆付録として、医薬品各条改正品目の項目一覧表、標準品一覧表等の資料を収載しています。
【編集】医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
【定価】26,400円(消費税込み)
【判型・頁】A4判 332頁
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ISBN:978-4-8408-1238-2 C3047
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