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【医薬品第一部会】新薬3件の承認・一変了承‐統合失調症持続型製剤が登場

2013年08月07日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は2日、統合失調症治療薬「ゼプリオン」など3件を審議し、承認と一部変更承認を了承した。

 ▽ゼプリオン水懸筋注25mgシリンジ、同50mg、同75mg、同100mg、同150mg(ヤンセンファーマ):有効成分のパリペリドンパルミチン酸エステルに脂肪酸を付加し、体内でゆっくり放出されるように設計された新有効成分含有医薬品の持続型製剤。統合失調症を効能・効果とする。類薬には、リスペリドンなどがある。海外では昨年12月現在、欧米など66の国・地域で統合失調症関連の適応で承認されている。


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