平成24年10月30日発出、厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「日本薬局方外生薬規格2012」の内容を、昨今の生薬のグローバル化をふまえ和英対訳した全面改訂版。
前付部には、「日本薬局方外生薬規格（1989）について」（平成元年9月16日薬審2第1176号）から「日本薬局方外生薬規格2012について」（平成24年10月30日薬食審査発1030第1号）までに発出された関係通知を掲載しており、「局外生規1989」から「局外生規2012」に至る流れを把握することができるので、資料としても活用できます。
付録として、新規収載品目および基原等が改訂となった既収載品目の生薬写真、収載品目のTLC確認試験例の写真、294処方の漢方処方についてを掲載しています。
日本薬局方外生薬規格2012」による主な改正点
- 「局外生規1989」既収載38品目の内容改訂
- 新規収載として18品目（ケイシ、ジンギョウ、ジンコウ、セイヒ、センレンシ、トウシンソウ、ビャッキョウサン、ホップ、ワニクジュヨウ、エンメイソウ末、ケイガイ末、コウジン末、ゴオウ末、チンピ末、トウヒ末、バイモ末、ボウイ末、マオウ末）を追加
- 局外生規と医薬品各条品目の英名の規定
【発行】薬事日報社(’13.12)
【判型・頁】A5判・315頁
【定価】6,600円（消費税込み）
ISBN：978-4-8408-1254-2 C3047
※ 送料：国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円
