大阪市内で開かれたERPソリューションセミナー
ITコンサルティングサービスを提供するPBCは21日、ERPソリューションセミナーを開き、日本のPIC／S加盟に伴うメリットや課題について検討した。PIC／S加盟による査察の強化・厳格化およびグローバル化に対応するためのITインフラの適格性の重要性や、近い将来のわが国のGDP（医薬品の流通に関する基準）の法制化の可能性などの話題が参加者の関心を集めた。
荻原健一氏（シー・キャスト）は、日本のPIC／S加盟に伴うメリットとして、▽査察の重複の削減（海外規制当局からの査察の減少）▽輸出品目の促進▽海外進出のスピード化▽医薬品の品質問題等の迅速な情報入手――などを挙げた。一方、デメリット（課題）では、▽査察の強化・厳格化▽輸出品目を持たないドメスティック企業への影響▽査察失敗は致命的（１回のGMP違反で世界中の市場を失う）――などを列挙。
＊ 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。
