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【書籍】GLPとは

2015年3月24日 (火)

GLPとは

化学物質の誕生からFDA GLPの創成、日本への医薬品およびその他のGLPの導入から発展の過程をその背景にある国内外の出来事、法令等の改正経緯とともに述べた、日本初のGLP歴史書。

なぜ「GLP」があるのかを理解するために、また、GLPの今、そしてこれからを考えるために知っておくべき歴史や背景がわかります。

目次

第1章 FDA GLPの創成
第2章 食品添加物問題からスモン事件
第3章 厚生省GLPの発出
第4章 医薬品GLPの省令化と相互承認
第5章 2000年代の動き
第6章 化学物質の安全性 -医薬品以外のGLP-
第7章 海外における動き
年表
添付資料:国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験センター毒性部50周年資料(抜粋)


【監修】日本QA研究会GLP部会(’15.3)
【判型・頁】A5判(上製)・約500頁
【定価】4,000円(消費税等別)
ISBN:978-4-8408-1297-9 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5㎏以下 550円、重量5㎏超 850円



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