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【医薬工業協議会】後発医薬品の添付文書改訂、6月末で57%完了

2007年9月10日 (月)

関連検索: 医薬工業協議会 後発医薬品 後発品 ジェネリック 添付文書改訂

 医薬工業協議会は、後発医薬品添付文書の記載情報充実について、会員39社の6月末時点における対応状況をまとめた。改訂が必要な添付文書枚数3749のうち、改訂されたのは2145で、改訂率は57%だった。企業ごとの対応状況には、かなりのバラツキが見られる(表参照[PDF]

 全体の改訂率は、3月末時点に比較して20ポイント増加しており、医薬協は12月末までには95%以上に達すると見込んでいる。

 厚生労働省医薬食品局は昨年3月24日付で、「後発医薬品に係る情報提供の充実について」通知し、後発品について、来年3月までに添加物や薬物動態の情報を充実するよう求めた。医薬協は、この通知に対する6月末時点の対応状況を調べたもの。

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