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【書籍】薬事法令ハンドブック 承認許可基準省令 第8版

2016年6月23日 (木)

手軽に手早く調べられる便利な法令集

薬事法令ハンドブック 承認許可基準省令 第8版

医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。

【内容:平成28年5月22日】

収録内容

・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品GVP省令
・構造設備規則
・医薬品、医薬部外品、化粧品、及び再生医療等製品GQP省令
・医薬品、医薬部外品GMP省令
・医薬品GLP省令
・医薬品GCP省令
・医薬品GPSP省令
・医療機器、体外診断用医薬品QMS省令
・医療機器、体外診断用医薬品(QMS業務)体制省令
・医療機器GLP省令
・医療機器GCP省令
・医療機器GPSP省令
[付録]
1.ウェブ上での法令・通知・様式などの入手先例
2.登録認証機関一覧
3.アルファベットの省令通称など
便利な索引付き


【判型・頁】A5判 274頁(’16.6)
【定価】本体1,200円(消費税等別)
ISBN:978-4-8408-1354-9 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5㎏以下 550円、重量5㎏超 850円



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