医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=ICH日本シンポジウム2016(第35回ICH即時報告会)を14日午前10時から東京神田駿河台の全電通労働会館(全電通ホール)で開く。
ICH進展に関する情報を、企業で医薬品の開発や安全確保を担う担当者が共有することは重要になっている。今年11月5~10日に大阪で開催されたICH会議が開かれたことから、今回、各トピック専門家による成果報告が行われるほか、質疑応答が予定されている。
「ICHの最新動向」について厚生労働省医薬・生活衛生局国際薬事規制室の中島宣雄室長、日本製薬工業協会ICHプロジェクト委員会の横田昌史副委員長が講演する。
このほか、▽医薬品規制情報の伝達に関する電子的標準に関するトピックの動向▽安全性に関するトピックの動向▽有効性に関するトピックの動向▽品質に関するトピックの動向――が予定されている。