平成28年4月1日から施行された「第十七改正日本薬局方」の英文版。
厚生労働省告示、目次、まえがき、通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法、医薬品各条、参照紫外可視吸収スペクトル、参照赤外吸収スペクトル、参考情報、付録、索引の順に収載しています。
◆医薬品各条には1962品目を収載。(新規収載76品目、削除10品目、一部改正472品目)
◆製剤総則に、製剤包装に求める基本的要件を記載した「[2]製剤包装通則」を新規収載。
◆一般試験法のうち、新たに収載されたものは以下のとおり。
2.64 糖鎖試験法
2.65 色の比較試験法
3.05 収着-脱着等温線測定法及び水分活性測定法
6.12 粘着力試験法
6.13 皮膚に適用する製剤の放出試験法
◆一般試験法のうち、改正されたものは以下の通り。
2.21 核磁気共鳴スペクトル測定法
2.46 残留溶媒
2.49 旋光度測定法
2.52 熱分析法
2.60 融点測定法
3.01 かさ密度及びタップ密度測定法
5.01 生薬試験法
5.02 生薬及び生薬を主たる原料とする製剤の微生物限度試験法
6.02 製剤均一性試験法
6.05 注射剤の採取容量試験法
6.06 注射剤の不溶性異物検査法等
【編集】医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(’17.2)
【定価】79,200円(消費税込み)
【判型・頁】A4判 2630頁
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【ISBN】978-4-8408-1371-6 C3047
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