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【医薬品第一部会】PPI、初の小児適応‐新薬等2件を審議、了承

2017年11月8日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は2日、アストラゼネカのプロトンポンプ阻害薬(PPI)「ネキシウム」に対する小児の用法・用量追加など、2件の承認と一部変更承認を審議し、了承した。小児適応を持つPPIは国内初となる。

 ▽ネキシウムカプセル10mg、同カプセル20mg、同懸濁用顆粒分包10mg、同懸濁用顆粒分包20mg(アストラゼネカ):有効成分のエソメプラゾールマグネシウム水和物を含有し、「胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、Zollinger-Ellison症候群」の効能・効果に小児用量を追加する。


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