今回は改正添付文書記載要領に基づく添付文書改訂を取り上げ、実際の改訂作業を行う製薬企業及び改訂内容の確認を行うPMDA各々の立場から、改正記載要領に従った添付文書改訂についての課題等について解説いただく。医療側からは、「妊婦・授乳婦等に関する注意」について、実際の検討内容を解説していただく。午後のグループワークでは、現行添付文書を改正記載要領に基づき改訂した場合をテーマに議論する。（DIA会員早期割引価格：￥29,000(税抜)）。
日時
2月23日（金）
場所
日本橋ライフサイエンスビルディング（東京都中央区）
問い合わせ
DIA Japan（URL www.diajapan.org）
