HOME > HEADLINE NEWS ∨ 

【医薬品第一部会】「オゼンピック」など2件了承‐腎障害の喚起、資材を配布

2018年1月31日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は26日、ノボノルディスクファーマのGLP-1受容体作動薬「オゼンピック皮下注」の新規承認など2件を審議、了承した。同剤は、前回の審議で継続審議となっていたが、「重度の腎機能障害患者の効能・効果に関するデータが十分でないこと」などを記載した資材をメーカーから医療機関に配布し、情報提供することを条件に承認を了承した。

審議品目

 ▽オゼンピック皮下注2mg(ノボノルディスクファーマ):新有効成分のセマグルチド(遺伝子組み換え)を含有するGLP-1受容体作動薬。2型糖尿病を対象とし、アルブミン結合を促進すること、アミノ酸を改変することでDPP-4酵素による分解を抑制し、クリアランスを低下させ、持続性を高めている。

 昨年12月4日の同部会で、重度の腎機能障害患者における使用の注意喚起について、さらなる検討が必要と判断し、継続審議となっていた。


[ 記事全文 ]

 * 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。



‐AD‐
関連キーワードで記事検索

HEADLINE NEWS 新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
おすすめ情報
‐AD‐
検索
年月別 全記事一覧
新着記事
薬学生向け情報
ウェブ広告掲載について

薬事日報ウェブサイトに広告を出稿してみませんか?

Twitter & RSS

記事の更新情報の取得には、TwitterとRSSが便利です!(RSSとは

薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
オレンジブック保険薬局版
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
出版目録